Blue Enriched Versus Standard Light Treatment for Seasonal Affective Disorder (SAD)
12. januar 2010 oppdatert av: University Medical Center Groningen
Gerandomiserte og kontrollerte studier Naar de Effekten Van Lichttoediening Met En Hogere Fargetemperatur i Vergelijking Met de Standard Lichttherapie i Behandling Van Winterdepressie
En av de hyppigst undersøkte hypotesene om patofysiologien som ligger til grunn for Seasonal Affective Disorder (SAD) eller såkalt vinterdepresjon er en forstyrrelse av døgnrytmen.
Siden døgnsystemet er spesielt følsomt for den blå delen av lysspekteret, ble en ny lysterapienhet med mer blått lys (blått beriket polykromatisk lys) testet for sin effektivitet til å behandle SAD.
I kronobiologiske termer antas dette lyset å være mer potent til å indusere ikke-visuelle effekter.
I denne studien testes lysstoffrør som sender ut en høy andel kortbølgelengdelys på toppen av de normale bølgelengdene for sin overlegenhet i behandling av SAD.
Dette blåanrikede lyset (fargetemperatur 17000 ºK) sammenlignes med standard lysbehandling (5000 ºK) hos SAD-pasienter.,
Etterforskerne antar at blåanriket lys forbedrer de terapeutiske effektene av lysbehandling som fører til høyere respons eller samme respons i en kortere tidsplan sammenlignet med standard lysbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Groningen, Nederland, 9700RB
- Department of Psychiatry, University Medical Center Groningen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-65;
- diagnose av sesongmessig affektiv lidelse, vintertype i henhold til DSM-IV;
- SIGH SAD rangering høyere enn eller lik 18 på dag 1;
- ingen andre behandlinger for humørsykdom i løpet av studien
- opphold i Nederland under studiet
Ekskluderingskriterier:
- annen akse 1 lidelse i henhold til DSM-IV
- akutt selvmordsrisiko
- bruk av psykofarmaka eller fotosensibiliserende stoffer
- øyesykdommer andre enn vanlig effekt av aldring
- diabetes eller epilepsi
- vanlig skiftarbeid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard lysbehandling
30 min standard lysbehandling (farge 5000K)
|
9000 lux, 30 minutter om morgenen
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Blåanriket Lysbehandling 20 min
20 minutter med blåanriket lysbehandling (farge 17000K)
|
9000 lux 20 minutter om morgenen
Andre navn:
9000 lux 30 minutter om morgenen
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Blåanriket lysbehandling 30 min
30 minutter med blåanriket lysbehandling (farge 17000K)
|
9000 lux 20 minutter om morgenen
Andre navn:
9000 lux 30 minutter om morgenen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SIGH SAD depresjon observatørvurdering
Tidsramme: dag 1, 8, 15, 22
|
dag 1, 8, 15, 22
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
selvvurdering av depressiv stemning
Tidsramme: en gang daglig i 22 dager
|
en gang daglig i 22 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Y. Meesters, PhD, Department of Psychiatry, University Medical Center Groningen, The Netherlands
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. januar 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2010
Først lagt ut (Anslag)
13. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. januar 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2010
Sist bekreftet
1. oktober 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- METc2005/160
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .