季节性情感障碍 (SAD) 的强化蓝光与标准光治疗
2010年1月12日 更新者：University Medical Center Groningen
Gerandomiseerde en Gecontroleerde Studie Naar de Effecten Van Lichttoediening Met Een Hogere Kleurtemperatuur in Vergelijking Met de Standaard Lichttherapie in de Behandeling Van Winterdepressie
季节性情感障碍 (SAD) 或所谓的冬季抑郁症的病理生理学最常研究的假设之一是昼夜节律紊乱。
由于昼夜节律系统对光谱中的蓝色部分特别敏感，因此测试了一种具有更多蓝光（富含蓝色的多色光）的新型光疗设备治疗 SAD 的功效。
在时间生物学术语中，假设这种光在诱导非视觉效果方面更有效。
在本研究中，测试了在正常波长之上发射大部分短波长光的荧光管在治疗 SAD 方面的优越性。
将这种富含蓝色的光（色温 17000 ºK）与 SAD 患者的标准光治疗 (5000 º K) 进行比较。
研究人员假设，与标准光治疗相比，富含蓝光的光可改善光治疗的治疗效果，从而导致更高的反应或在更短的时间内产生相同的反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Groningen、荷兰、9700RB
- Department of Psychiatry, University Medical Center Groningen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁；
- 根据 DSM-IV 诊断冬季型季节性情感障碍；
- SIGH SAD 评分高于或等于第 1 天的 18；
- 研究期间没有其他情绪障碍治疗方法
- 学习期间留在荷兰
排除标准：
- 根据 DSM-IV 的其他轴 1 障碍
- 急性自杀风险
- 使用精神药物或光敏药物
- 除了通常的老化影响之外的眼部疾病
- 糖尿病或癫痫
- 定期轮班工作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：标准光处理
标准亮光处理 30 分钟（颜色 5000K）
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9000勒克斯，早上30分钟
其他名称：
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实验性的：富蓝光处理 20 分钟
20 分钟的蓝色强化光疗程（颜色 17000K）
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9000 lux 早上 20 分钟
其他名称：
9000 lux 早上 30 分钟
其他名称：
|
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实验性的：蓝色增强光处理 30 分钟
30 分钟蓝光强化护理（颜色 17000K）
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9000 lux 早上 20 分钟
其他名称：
9000 lux 早上 30 分钟
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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SIGH SAD 抑郁症观察者评级
大体时间：第 1、8、15、22 天
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第 1、8、15、22 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
抑郁情绪自评
大体时间：22 天内每天一次
|
22 天内每天一次
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Y. Meesters, PhD、Department of Psychiatry, University Medical Center Groningen, The Netherlands
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年10月1日
初级完成 (实际的)
2006年3月1日
研究完成 (实际的)
2006年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月12日
首次发布 (估计)
2010年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年1月12日
最后验证
2005年10月1日
更多信息
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