Обогащенный синим светом по сравнению со стандартным лечением сезонного аффективного расстройства (САР)
12 января 2010 г. обновлено: University Medical Center Groningen
Gerandomiseerde en Gecontroleerde Studie Naar de Effecten Van Lichttoediening Met Een Hogere Kleurtemperatuur in Vergelijking Met de Standard Lichttherapie in de Behandeling Van Winterdepressie
Одной из наиболее часто исследуемых гипотез патофизиологии, лежащей в основе сезонного аффективного расстройства (САР) или так называемой зимней депрессии, является нарушение циркадианных ритмов.
Поскольку циркадианная система особенно чувствительна к синей части светового спектра, новое устройство для светотерапии с большим количеством синего света (полихроматический свет, обогащенный синим) было протестировано на предмет его эффективности для лечения САР.
С точки зрения хронобиологии предполагается, что этот свет более эффективен для создания невизуальных эффектов.
В настоящем исследовании люминесцентные лампы, которые излучают большую долю коротковолнового света поверх нормальных длин волн, проверяются на их превосходство в лечении САР.
Этот насыщенный синим свет (цветовая температура 17000 ºK) сравнивается со стандартным лечением светом (5000 ºK) у пациентов с САР.,
Исследователи предполагают, что свет, обогащенный синим цветом, улучшает терапевтические эффекты лечения светом, что приводит к более высокому или такому же ответу в более короткие сроки по сравнению со стандартным лечением светом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды, 9700RB
- Department of Psychiatry, University Medical Center Groningen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-65 лет;
- диагноз Сезонное аффективное расстройство зимнего типа по DSM-IV;
- рейтинг вздоха грусти выше или равен 18 в день 1;
- отсутствие других методов лечения расстройства настроения во время исследования
- пребывание в Нидерландах во время учебы
Критерий исключения:
- другое расстройство оси 1 в соответствии с DSM-IV
- острый суицидальный риск
- использование психотропных препаратов или фотосенсибилизирующих препаратов
- глазные заболевания, отличные от обычного эффекта старения
- диабет или эпилепсия
- регулярная сменная работа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная световая обработка
30 минут стандартной обработки ярким светом (цвет 5000K)
|
9000 люкс, 30 минут утром
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Обогащенный синим светом уход 20 мин.
20-минутная обработка синим светом (цвет 17000K)
|
9000 люкс 20 минут утром
Другие имена:
9000 люкс 30 минут утром
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Обогащенный синим светом уход 30 мин.
30-минутная обработка синим светом (цвет 17000K)
|
9000 люкс 20 минут утром
Другие имена:
9000 люкс 30 минут утром
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Вздох печальный рейтинг наблюдателя за депрессией
Временное ограничение: дни 1, 8, 15, 22
|
дни 1, 8, 15, 22
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
самооценка депрессивного настроения
Временное ограничение: один раз в сутки в течение 22 дней
|
один раз в сутки в течение 22 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Y. Meesters, PhD, Department of Psychiatry, University Medical Center Groningen, The Netherlands
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 января 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2010 г.
Последняя проверка
1 октября 2005 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- METc2005/160
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .