Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba sezónní afektivní poruchou (SAD) obohaceným modrým světlem versus standardním světlem

12. ledna 2010 aktualizováno: University Medical Center Groningen

Gerandomiseerde en Gecontroleerde Studie Naar de Effecten Van Lichttoediening Met Een Hogere Kleurtemperatuur in Vergelijking Met de Standaard Lichttherapie in de Behandeling Van Winterdepressie

Jednou z nejčastěji zkoumaných hypotéz patofyziologie sezónní afektivní poruchy (SAD) nebo tzv. zimní deprese je porucha cirkadiánních rytmů. Vzhledem k tomu, že cirkadiánní systém je zvláště citlivý na modrou část světelného spektra, bylo testováno nové zařízení pro světelnou terapii s větším množstvím modrého světla (modré obohacené polychromatické světlo) z hlediska jeho účinnosti při léčbě SAD. V chronobiologických termínech se předpokládá, že toto světlo je účinnější při vyvolání nevizuálních efektů. V této studii jsou fluorescenční trubice, které vyzařují velkou část světla s krátkou vlnovou délkou nad normálními vlnovými délkami, testovány na svou nadřazenost při léčbě SAD. Toto modře obohacené světlo (teplota barev 17 000 ºK) je porovnáváno se standardním ošetřením světlem (5 000 º K) u pacientů se SAD., Výzkumníci předpokládají, že modře obohacené světlo zlepšuje terapeutické účinky léčby světlem, což vede k vyšší odpovědi nebo stejné odpovědi v kratším časovém rozvrhu ve srovnání se standardní léčbou světlem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko, 9700RB
        • Department of Psychiatry, University Medical Center Groningen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-65 let;
  • diagnostika Sezónní afektivní poruchy, zimní typ dle DSM-IV;
  • hodnocení SIGH SAD vyšší nebo rovné 18 v den 1;
  • žádná jiná léčba poruchy nálady během studie
  • zůstat během studia v Nizozemsku

Kritéria vyloučení:

  • jiná porucha osy 1 podle DSM-IV
  • akutní riziko sebevraždy
  • užívání psychofarmak nebo fotosenzibilizujících léků
  • oční onemocnění jiný než obvyklý účinek stárnutí
  • cukrovka nebo epilepsie
  • pravidelná práce na směny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní ošetření světlem
30 minut standardního ošetření jasným světlem (barva 5000K)
Přístroj: Originální energetické světlo,
9000 luxů, 30 minut ráno
Ostatní jména:
  • Philips energetické světlo HF 3308; 2 žárovky PLL36W barva 5000K
Experimentální: Modré obohacené světelné ošetření 20 min
20 minut ošetření světlem obohaceným o modré (barva 17000K)
Přístroj: Originální prototyp Energy Light
9000 luxů 20 minut ráno
Ostatní jména:
  • Philips energetické světlo HF 3308; 2 žárovky PLL36W barva 17000K
Přístroj: Originální prototyp Energy Light
9000 luxů 30 minut ráno
Ostatní jména:
  • Philips energetické světlo HF 3308; 2 žárovky PLL36W barva 17000K
Experimentální: Ošetření modrým světlem 30 min
30 minut ošetření světlem obohaceným o modré (barva 17000K)
Přístroj: Originální prototyp Energy Light
9000 luxů 20 minut ráno
Ostatní jména:
  • Philips energetické světlo HF 3308; 2 žárovky PLL36W barva 17000K
Přístroj: Originální prototyp Energy Light
9000 luxů 30 minut ráno
Ostatní jména:
  • Philips energetické světlo HF 3308; 2 žárovky PLL36W barva 17000K

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
SIGH SAD hodnocení pozorovatele deprese
Časové okno: dny 1, 8, 15, 22
dny 1, 8, 15, 22

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
sebehodnocení depresivní nálady
Časové okno: jednou denně po dobu 22 dnů
jednou denně po dobu 22 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Center Groningen

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Y. Meesters, PhD, Department of Psychiatry, University Medical Center Groningen, The Netherlands

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • METc2005/160

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Originální energetické světlo,

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit