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폐암 수술 후 다학제 재활

2015년 10월 21일 업데이트: Barbara C. Brocki, Aalborg University Hospital

폐암 수술 후 다학제적 재활 - 무작위 대조 시험

본 조사의 목적은 폐암 근치 수술 후 3개월 및 1년 후 운동훈련이 삶의 질과 신체능력에 미치는 영향을 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐암에 대해 급진적인 수술을 받은 환자들은 수술 후 5년 동안 호흡 문제, 대부분 호흡곤란을 겪고 있다고 보고합니다. 호흡곤란은 신체적 능력을 제한하고 신체적, 사회적, 정신적 웰빙을 악화시킵니다. 암 환자의 신체적, 정신적 웰빙에 대한 훈련 프로그램의 효과는 잘 기록되어 있습니다. 대부분의 연구는 유방암, 결장암 및 전립선 암으로 고통받는 환자를 대상으로 수행됩니다. 폐암 환자를 대상으로 한 연구는 거의 없습니다. 그들은 주로 삶의 질에 대한 운동 훈련의 단기 효과에 초점을 맞추고 있으며 시험에 포함된 통제 그룹은 없습니다. 이 연구는 수술, 화학 요법 및 방사선을 포함한 다양한 형태의 치료 후 환자를 대상으로 합니다. 폐암으로 근치 수술을 받은 환자의 삶의 질에 대한 데이터는 없습니다.

비교: 운동 훈련과 호흡곤란 상담으로 구성된 다학제적 그룹 개입, 10회, 주 1회, 운동 훈련과 호흡곤란 상담의 한 교육과 비교. 운동 훈련은 물리 치료사에 의해 제공됩니다. 두 그룹 모두 간호사와의 최대 3회 상담 세션인 표준 치료를 추가로 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Aalborg, 덴마크, 9100
        • Department of Rehabilitation, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Aarhus University Hospital의 Aalbor 병원에서 폐암으로 급진적 수술을 받은 환자

제외 기준:

  • 근본적으로 작동하지 않음
  • 덴마크어를 말하고 읽을 수 없음
  • 정신 건강이 좋지 않아 검사에 협조할 수 없음
  • 다른 센터에서 재활을 받는 환자
  • 신체 장애로 인해 보행 테스트를 수행할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 감독 운동 훈련
중재: 10주 동안 그룹 감독 운동 훈련 및 호흡곤란 상담 가정 기반 운동 훈련 지도
다른: 운동 및 호흡곤란 상담
그룹 운동 훈련, 10주 동안 주 1회 1시간, VO2 max의 60-80%(Borg 11-12)의 유산소 운동, 저항 훈련 및 호흡곤란 상담을 기반으로 합니다. 참가자들은 적어도 일주일에 두 번 훈련을 할 것을 촉구합니다.
다른 이름들:
  • 유산소 운동 훈련 및 저항 훈련
  • 호흡곤란 상담
  • 그룹 훈련
다른: 홈트레이닝
가정 기반 운동 훈련의 한 가지 지침
다른 이름들:
  • 가정 기반 운동
가짜 비교기: 가정 기반 운동에 대한 하나의 지침
가정 기반 운동 훈련 및 호흡 곤란 관리에 대한 하나의 지침
다른: 홈트레이닝
가정 기반 운동 훈련의 한 가지 지침
다른 이름들:
  • 가정 기반 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
포함 4개월 후 SF-36 및 6MWT로 측정한 삶의 질 및 신체적 능력의 변화
기간: 편입 후 4개월
편입 후 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
SF-36 및 6MWT로 측정한 포함 후 1년 동안 자체 보고된 삶의 질 및 신체 능력의 변화
기간: 편입 후 1년
편입 후 1년
포함 후 4개월 및 1년 후 폐기능의 변화(FEV1, FVC 및 FEV1/FVC)
기간: 편입 후 4개월 1년
편입 후 4개월 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aalborg University Hospital

협력자

Aarhus University Hospital
University of Aarhus
The Danish Cancer Foundation - Research Department - North Region

수사관

  • 연구 의자: Vitautas Nekrasas, Chief doctor, Department of Cardiothoracic Surgery, Centre for Cardiovascular Research, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 13일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Tp.afd-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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