Multidisciplinär rehabilitering efter cancerpulmonisoperation
Multidisciplinär rehabilitering efter cancerpulmonisoperation - en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som är radikalt opererade för lungcancer rapporterar att de lider av andningsproblem, mestadels dyspné, 5 år efter operationen. Dyspné begränsar deras fysiska förmåga och leder till sämre fysiskt, socialt och psykiskt välbefinnande. Effekterna av träningsprogram på fysiskt och psykiskt välbefinnande för cancerpatienter är väl dokumenterade. De flesta av studierna utförs dock på patienter som lider av bröst-, kolon- och prostatacancer. Det finns bara ett fåtal studier som riktar sig till patienter med lungcancer. De är mestadels fokuserade på kortsiktiga effekter av träning på livskvalitet, utan kontrollgrupp inkluderad i försöken. Dessa studier riktar sig till patienter efter olika behandlingsformer, inklusive kirurgi, kemoterapi och strålning. Det finns inga data som avser livskvalitet för patienter som radikalt opereras för lungcancer.
Jämförelse: multidisciplinär gruppintervention bestående av träningsträning och dyspnérådgivning, 10 gånger, en gång i veckan, jämfört med en instruktion i träningsträning och dyspnérådgivning. Träning ges av sjukgymnast. Båda grupperna får dessutom standardbehandling, som är upp till 3 samtalstillfällen med sjuksköterska.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9100
- Department of Rehabilitation, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som radikalt opereras för lungcancer på Aalbor Hospital, Aarhus Universitetssjukhus
Exklusions kriterier:
- inte radikalt opererad
- kan inte tala och läsa danska
- kan inte samarbeta i tester på grund av dålig psykisk hälsa
- patienter som genomgår rehabilitering på andra centra
- kan inte utföra gångtest på grund av fysisk funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: övervakad träningsträning
Intervention: övervakad träning och dyspnérådgivning i grupp under 10 veckor Instruktion om hemmabaserad träning
|
Träning i grupp, 1 timme en gång i veckan i 10 veckor, baserat på aeroba övningar 60-80% av VO2 max (Borg 11-12), styrketräning och dyspnérådgivning.
Deltagarna uppmanas att träna minst två gånger i veckan.
Andra namn:
en instruktion i hembaserad träning
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: en instruktion om hembaserade övningar
En instruktion om hemmabaserad träning och hantering av dyspné
|
en instruktion i hembaserad träning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i självrapporterad livskvalitet och fysisk kapacitet 4 månader efter inkludering mätt med SF-36 och 6MWT
Tidsram: 4 månader efter införandet
|
4 månader efter införandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i självrapporterad livskvalitet och fysisk kapacitet 1 år efter inkludering, mätt med SF-36 och 6MWT
Tidsram: 1 år efter införandet
|
1 år efter införandet
|
|
Förändringar i lungfunktion 4 månader och 1 år efter inklusionen (FEV1, FVC och FEV1/FVC)
Tidsram: 4 månader och 1 år efter införandet
|
4 månader och 1 år efter införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Vitautas Nekrasas, Chief doctor, Department of Cardiothoracic Surgery, Centre for Cardiovascular Research, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Tp.afd-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .