Monitieteinen kuntoutus syöpäpulmonisleikkauksen jälkeen
Monitieteinen kuntoutus syövän pulmonisleikkauksen jälkeen – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyövän vuoksi perusteellisesti leikatut potilaat raportoivat kärsivänsä hengitysvaikeuksista, enimmäkseen hengenahdistuksesta, 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Hengenahdistus rajoittaa heidän fyysistä toimintakykyään ja heikentää fyysistä, sosiaalista ja henkistä hyvinvointia. Harjoitteluohjelmien vaikutukset syöpäpotilaiden fyysiseen ja henkiseen hyvinvointiin on hyvin dokumentoitu. Suurin osa tutkimuksista tehdään kuitenkin potilailla, jotka kärsivät rinta-, paksusuolen- ja eturauhassyövästä. On vain muutamia tutkimuksia, jotka koskevat keuhkosyöpäpotilaita. Ne keskittyvät enimmäkseen harjoittelun lyhytaikaisiin vaikutuksiin elämänlaatuun, eikä kokeissa ole mukana kontrolliryhmää. Nämä tutkimukset kohdistetaan potilaille, jotka saavat erilaisia hoitomuotoja, mukaan lukien leikkauksen, kemoterapian ja säteilyn. Keuhkosyövän vuoksi radikaalisti leikattujen potilaiden elämänlaadusta ei ole tietoa.
Vertailu: monitieteinen ryhmäinterventio, joka koostuu harjoittelusta ja hengenahdistusneuvonnasta, 10 kertaa, kerran viikossa, verrattuna yhteen harjoitus- ja hengenahdistusneuvontaan. Liikuntaharjoittelun antaa fysioterapeutti. Molemmat ryhmät saavat lisäksi vakiohoitoa, joka on enintään 3 neuvontaa sairaanhoitajan kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9100
- Department of Rehabilitation, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille keuhkosyövän vuoksi leikataan radikaalisti Aalborin sairaalassa, Aarhusin yliopistollisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- ei radikaalisti operoitu
- ei osaa puhua eikä lukea tanskaa
- ei voi osallistua testeihin huonon mielenterveyden vuoksi
- potilaille, jotka saavat kuntoutusta muissa keskuksissa
- ei voi suorittaa kävelytestiä fyysisen vamman vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ohjattua harjoittelua
Interventio: ohjattu liikuntaharjoittelu ja hengenahdistusneuvonta ryhmissä 10 viikon ajan Kotiharjoittelun opastus
|
Harjoittelu ryhmässä, 1 tunti kerran viikossa 10 viikon ajan, aerobisiin harjoituksiin perustuva 60-80% VO2 max (Borg 11-12), vastusharjoittelu ja hengenahdistusneuvonta.
Osallistujia kehotetaan harjoittelemaan vähintään kaksi kertaa viikossa.
Muut nimet:
yksi ohje kotiharjoitteluun
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: yksi ohje kotitehtävistä
Yksi ohje kotiharjoitteluun ja hengenahdistuksen hallintaan
|
yksi ohje kotiharjoitteluun
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itse raportoidut muutokset elämänlaadussa ja fyysisessä kapasiteetissa 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen mitattuna SF-36:lla ja 6MWT:llä
Aikaikkuna: 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itse raportoidut muutokset elämänlaadussa ja fyysisessä kapasiteetissa vuoden kuluttua sisällyttämisestä, mitattuna SF-36:lla ja 6MWT:llä
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
|
Keuhkojen toiminnan muutokset 4 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua sisällyttämisestä (FEV1, FVC ja FEV1/FVC)
Aikaikkuna: 4 kuukautta ja 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
4 kuukautta ja 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Vitautas Nekrasas, Chief doctor, Department of Cardiothoracic Surgery, Centre for Cardiovascular Research, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Tp.afd-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .