Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitieteinen kuntoutus syöpäpulmonisleikkauksen jälkeen

keskiviikko 21. lokakuuta 2015 päivittänyt: Barbara C. Brocki, Aalborg University Hospital

Monitieteinen kuntoutus syövän pulmonisleikkauksen jälkeen – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää harjoittelun vaikutukset elämänlaatuun ja fyysiseen suorituskykyyn 3 kuukautta ja 1 vuosi keuhkosyövän radikaalileikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkosyövän vuoksi perusteellisesti leikatut potilaat raportoivat kärsivänsä hengitysvaikeuksista, enimmäkseen hengenahdistuksesta, 5 vuotta leikkauksen jälkeen. Hengenahdistus rajoittaa heidän fyysistä toimintakykyään ja heikentää fyysistä, sosiaalista ja henkistä hyvinvointia. Harjoitteluohjelmien vaikutukset syöpäpotilaiden fyysiseen ja henkiseen hyvinvointiin on hyvin dokumentoitu. Suurin osa tutkimuksista tehdään kuitenkin potilailla, jotka kärsivät rinta-, paksusuolen- ja eturauhassyövästä. On vain muutamia tutkimuksia, jotka koskevat keuhkosyöpäpotilaita. Ne keskittyvät enimmäkseen harjoittelun lyhytaikaisiin vaikutuksiin elämänlaatuun, eikä kokeissa ole mukana kontrolliryhmää. Nämä tutkimukset kohdistetaan potilaille, jotka saavat erilaisia ​​hoitomuotoja, mukaan lukien leikkauksen, kemoterapian ja säteilyn. Keuhkosyövän vuoksi radikaalisti leikattujen potilaiden elämänlaadusta ei ole tietoa.

Vertailu: monitieteinen ryhmäinterventio, joka koostuu harjoittelusta ja hengenahdistusneuvonnasta, 10 kertaa, kerran viikossa, verrattuna yhteen harjoitus- ja hengenahdistusneuvontaan. Liikuntaharjoittelun antaa fysioterapeutti. Molemmat ryhmät saavat lisäksi vakiohoitoa, joka on enintään 3 neuvontaa sairaanhoitajan kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9100
        • Department of Rehabilitation, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille keuhkosyövän vuoksi leikataan radikaalisti Aalborin sairaalassa, Aarhusin yliopistollisessa sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • ei radikaalisti operoitu
  • ei osaa puhua eikä lukea tanskaa
  • ei voi osallistua testeihin huonon mielenterveyden vuoksi
  • potilaille, jotka saavat kuntoutusta muissa keskuksissa
  • ei voi suorittaa kävelytestiä fyysisen vamman vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ohjattua harjoittelua
Interventio: ohjattu liikuntaharjoittelu ja hengenahdistusneuvonta ryhmissä 10 viikon ajan Kotiharjoittelun opastus
Muut: fyysinen harjoittelu ja hengenahdistusneuvonta
Harjoittelu ryhmässä, 1 tunti kerran viikossa 10 viikon ajan, aerobisiin harjoituksiin perustuva 60-80% VO2 max (Borg 11-12), vastusharjoittelu ja hengenahdistusneuvonta. Osallistujia kehotetaan harjoittelemaan vähintään kaksi kertaa viikossa.
Muut nimet:
  • aerobinen harjoittelu ja vastusharjoittelu
  • hengenahdistusneuvonta
  • koulutusta ryhmissä
Muut: kotiharjoittelu
yksi ohje kotiharjoitteluun
Muut nimet:
  • kotiharjoituksia
Huijausvertailija: yksi ohje kotitehtävistä
Yksi ohje kotiharjoitteluun ja hengenahdistuksen hallintaan
Muut: kotiharjoittelu
yksi ohje kotiharjoitteluun
Muut nimet:
  • kotiharjoituksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Itse raportoidut muutokset elämänlaadussa ja fyysisessä kapasiteetissa 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen mitattuna SF-36:lla ja 6MWT:llä
Aikaikkuna: 4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
4 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Itse raportoidut muutokset elämänlaadussa ja fyysisessä kapasiteetissa vuoden kuluttua sisällyttämisestä, mitattuna SF-36:lla ja 6MWT:llä
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
Keuhkojen toiminnan muutokset 4 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua sisällyttämisestä (FEV1, FVC ja FEV1/FVC)
Aikaikkuna: 4 kuukautta ja 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
4 kuukautta ja 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aalborg University Hospital

Yhteistyökumppanit

Aarhus University Hospital
University of Aarhus
The Danish Cancer Foundation - Research Department - North Region

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Vitautas Nekrasas, Chief doctor, Department of Cardiothoracic Surgery, Centre for Cardiovascular Research, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Tp.afd-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset fyysinen harjoittelu ja hengenahdistusneuvonta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa