肺癌术后多学科康复
2015年10月21日 更新者：Barbara C. Brocki、Aalborg University Hospital
肺癌手术后的多学科康复——一项随机对照试验
本调查的目的是确定运动训练对肺癌根治术后 3 个月和 1 年生活质量和身体能力的影响。
研究概览
详细说明
因肺癌接受根治性手术的患者报告在手术后 5 年出现呼吸问题，主要是呼吸困难。 呼吸困难限制了他们的身体能力，导致身体、社会和心理健康状况较差。 培训计划对癌症患者身心健康的影响已得到充分证明。 大多数研究虽然是在患有乳腺癌、结肠癌和前列腺癌的患者身上进行的。 只有少数研究针对肺癌患者。 他们主要关注运动训练对生活质量的短期影响，试验中没有对照组。 这些研究针对接受不同形式治疗（包括手术、化疗和放疗）的患者。 没有关于肺癌根治性手术患者生活质量的数据。
比较：运动训练+呼吸困难辅导10次，每周1次多学科小组干预，与运动训练+呼吸困难辅导1次指导相比较。 运动训练由物理治疗师提供。 两组都接受额外的标准治疗，即最多 3 次与护士的咨询会议。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aalborg、丹麦、9100
- Department of Rehabilitation, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在奥胡斯大学医院奥尔堡医院接受根治性肺癌手术的患者
排除标准：
- 没有彻底操作
- 不会说和读丹麦语
- 由于心理健康状况不佳而不能配合考试
- 在其他中心接受康复治疗的患者
- 因身体障碍无法进行步行测试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：有监督的运动训练
干预：监督运动训练和呼吸困难小组辅导 10 周 家庭运动训练指导
|
团体运动训练，每周一次，每次 1 小时，持续 10 周，基于 60-80% 最大摄氧量 (Borg 11-12) 的有氧运动、阻力训练和呼吸困难咨询。
敦促参与者每周至少进行两次锻炼。
其他名称：
家庭运动训练中的一项指导
其他名称：
|
|
假比较器：一项关于家庭练习的指导
一份关于家庭运动训练和呼吸困难管理的说明
|
家庭运动训练中的一项指导
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过 SF-36 和 6MWT 测量纳入后 4 个月自我报告的生活质量和身体能力的变化
大体时间：纳入后 4 个月
|
纳入后 4 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
纳入后 1 年自我报告的生活质量和身体能力的变化，通过 SF-36 和 6MWT 测量
大体时间：纳入后 1 年
|
纳入后 1 年
|
|
纳入后 4 个月和 1 年的肺功能变化（FEV1、FVC 和 FEV1/FVC）
大体时间：纳入后 4 个月和 1 年
|
纳入后 4 个月和 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Vitautas Nekrasas, Chief doctor、Department of Cardiothoracic Surgery, Centre for Cardiovascular Research, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年1月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月13日
首次发布 (估计)
2010年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月21日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.