Tværfaglig genoptræning efter lungekræftoperation
Tværfaglig rehabilitering efter lungekræftoperation - et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der er radikalt opereret for lungekræft, rapporterer 5 år efter operationen, at de lider af luftvejsproblemer, mest dyspnø. Dyspnø begrænser deres fysiske formåen og fører til dårligere fysisk, socialt og mentalt velbefindende. Effekten af træningsprogrammer på fysisk og psykisk velvære for kræftpatienter er veldokumenteret. De fleste af undersøgelserne er dog udført på patienter, der lider af bryst-, tyktarms- og prostatacancer. Der er kun få undersøgelser, der henvender sig til patienter med lungekræft. De er for det meste fokuseret på kortsigtede effekter af træningstræning på livskvalitet, uden kontrolgruppe inkluderet i forsøgene. Disse undersøgelser retter sig mod patienter efter forskellige behandlingsformer, herunder kirurgi, kemoterapi og stråling. Der er ingen data, der refererer til livskvalitet hos patienter, der er radikalt opereret for lungekræft.
Sammenligning: tværfaglig gruppeintervention bestående af træningstræning og dyspnørådgivning, 10 gange, en gang om ugen, sammenlignet med én undervisning i træningstræning og dyspnørådgivning. Træning gives af en fysioterapeut. Begge grupper modtager derudover standardbehandling, som er op til 3 rådgivningssessioner med sygeplejerske.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9100
- Department of Rehabilitation, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der er radikalt opereret for lungekræft på Aalbor Sygehus, Aarhus Universitetshospital
Ekskluderingskriterier:
- ikke radikalt opereret
- kan ikke tale og læse dansk
- kan ikke samarbejde i test på grund af dårligt mentalt helbred
- patienter, der gennemgår genoptræning på andre centre
- kan ikke udføre gangtest på grund af fysisk funktionsnedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: superviseret træningstræning
Intervention: superviseret træningstræning og dyspnørådgivning i grupper i 10 uger Instruktion om hjemmebaseret træning
|
Træningstræning i gruppe, 1 time en gang om ugen i 10 uger, baseret på aerobe øvelser 60-80% af VO2 max (Borg 11-12), styrketræning og dyspnørådgivning.
Deltagerne opfordres til at træne mindst to gange om ugen.
Andre navne:
én instruktion i hjemmebaseret træning
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: en instruktion om hjemmebaserede øvelser
En instruktion om hjemmebaseret træning og dyspnøhåndtering
|
én instruktion i hjemmebaseret træning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i selvrapporteret livskvalitet og fysisk kapacitet 4 måneder efter inklusion målt ved SF-36 og 6MWT
Tidsramme: 4 måneder efter inklusion
|
4 måneder efter inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i selvrapporteret livskvalitet og fysisk kapacitet 1 år efter inklusion, målt ved SF-36 og 6MWT
Tidsramme: 1 år efter optagelse
|
1 år efter optagelse
|
|
Ændringer i lungefunktion 4 måneder og 1 år efter inklusion (FEV1, FVC og FEV1/FVC)
Tidsramme: 4 måneder og 1 år efter optagelse
|
4 måneder og 1 år efter optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Vitautas Nekrasas, Chief doctor, Department of Cardiothoracic Surgery, Centre for Cardiovascular Research, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Tp.afd-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med fysisk træning og dyspnørådgivning
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityAfsluttetForebyggelseForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-infektioner | OpiatafhængighedKina, Forenede Stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-risikoadfærd | Heroin injektion | Retention i metadonbehandlingIndonesien
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringDiabetes | Diabetisk polyneuropatiTyrkiet (Türkiye)
-
Sahmyook UniversityAfsluttetSund aldring | EfterårKorea, Republikken
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet