肺がん手術後の集学的リハビリテーション
2015年10月21日 更新者：Barbara C. Brocki、Aalborg University Hospital
肺がん手術後の集学的リハビリテーション - ランダム化比較試験
この調査の目的は、肺がんの根治手術後 3 か月および 1 年後の生活の質と身体能力に対する運動トレーニングの効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
肺がんの根治的手術を受けた患者は、手術後 5 年後に呼吸困難、主に呼吸困難に苦しんでいると報告しています。 呼吸困難は身体能力を制限し、身体的、社会的、精神的健康の低下につながります。 がん患者の身体的および精神的健康に対するトレーニングプログラムの効果は十分に文書化されています。 ただし、研究のほとんどは、乳がん、結腸がん、前立腺がんに苦しむ患者を対象に行われています。 肺がん患者を対象とした研究はほとんどありません。 彼らは主に、生活の質に対する運動トレーニングの短期的な効果に焦点を当てており、試験には対照群は含まれていません。 これらの研究は、手術、化学療法、放射線療法など、さまざまな治療を受けた患者を対象としています。 肺がんの根治手術を受けた患者の生活の質について言及したデータはない。
比較: 運動トレーニングと呼吸困難カウンセリングからなる多分野のグループ介入を週に 1 回 10 回行った場合と、運動トレーニングと呼吸困難カウンセリングの指導を 1 回行った場合とを比較。 運動療法は理学療法士が指導します。 どちらのグループも、追加の標準治療を受けます。これは、看護師との最大 3 回のカウンセリングセッションです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Aalborg、デンマーク、9100
- Department of Rehabilitation, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- オーフス大学病院オールバー病院で肺がんの根治手術を受ける患者
除外基準:
- 根本的に操作されていない
- デンマーク語を話すことも読むこともできません
- 精神的健康状態が悪いため検査に協力できない
- 他施設でリハビリテーションを受けている患者さん
- 身体障害のため歩行テストができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：監視付き運動トレーニング
介入: 10 週間のグループでの監視付き運動トレーニングと呼吸困難カウンセリング 自宅ベースの運動トレーニングの指導
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グループでの運動トレーニング、週に 1 回 1 時間、10 週間、最大 VO2 の 60 ～ 80% (ボーグ 11 ～ 12) の有酸素運動に基づいて、レジスタンス トレーニングと呼吸困難カウンセリングを行います。
参加者は少なくとも週に 2 回トレーニングを行うことが求められます。
他の名前：
家庭ベースの運動トレーニングの 1 つの指導
他の名前：
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偽コンパレータ：自宅でのエクササイズに関する 1 つの指示
自宅での運動トレーニングと呼吸困難管理に関する 1 つの指導
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家庭ベースの運動トレーニングの 1 つの指導
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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SF-36 および 6MWT によって測定された、導入後 4 か月後の自己報告された生活の質と身体能力の変化
時間枠：導入から4ヶ月後
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導入から4ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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SF-36 および 6MWT によって測定された、組み込み 1 年後の自己報告された生活の質と身体能力の変化
時間枠：導入から1年後
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導入から1年後
|
|
組み入れ後 4 か月および 1 年後の肺機能の変化 (FEV1、FVC、および FEV1/FVC)
時間枠：導入後4ヶ月と1年
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導入後4ヶ月と1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Vitautas Nekrasas, Chief doctor、Department of Cardiothoracic Surgery, Centre for Cardiovascular Research, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年2月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月13日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月21日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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