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Multidisziplinäre Rehabilitation nach einer Krebs-Pulmonis-Operation

21. Oktober 2015 aktualisiert von: Barbara C. Brocki, Aalborg University Hospital

Multidisziplinäre Rehabilitation nach einer Krebs-Pulmonis-Operation – eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Untersuchung besteht darin, die Auswirkungen von körperlichem Training auf die Lebensqualität und die körperliche Leistungsfähigkeit 3 ​​Monate und 1 Jahr nach einer radikalen Lungenkrebsoperation zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die wegen Lungenkrebs radikal operiert werden, berichten, dass sie 5 Jahre nach der Operation unter Atemproblemen, meist Atemnot, leiden. Dyspnoe schränkt ihre körperliche Leistungsfähigkeit ein und führt zu einem schlechteren körperlichen, sozialen und geistigen Wohlbefinden. Die Auswirkungen von Trainingsprogrammen auf das körperliche und geistige Wohlbefinden von Krebspatienten sind gut dokumentiert. Die meisten Studien werden jedoch an Patienten durchgeführt, die an Brust-, Dickdarm- und Prostatakrebs leiden. Es gibt nur wenige Studien, die sich mit Patienten mit Lungenkrebs befassen. Sie konzentrieren sich hauptsächlich auf kurzfristige Auswirkungen von körperlichem Training auf die Lebensqualität, wobei keine Kontrollgruppe in die Studien einbezogen wird. Diese Studien richten sich an Patienten nach unterschiedlichen Behandlungsformen, darunter Operation, Chemotherapie und Bestrahlung. Es liegen keine Daten zur Lebensqualität von Patienten vor, die wegen Lungenkrebs radikal operiert werden.

Vergleich: multidisziplinäre Gruppenintervention bestehend aus Bewegungstraining und Dyspnoe-Beratung, 10 Mal, einmal pro Woche, verglichen mit einer Unterweisung in Bewegungstraining und Dyspnoe-Beratung. Das Bewegungstraining wird von einem Physiotherapeuten durchgeführt. Beide Gruppen erhalten zusätzlich eine Standardbehandlung, die bis zu drei Beratungsgespräche mit einer Krankenschwester umfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 9100
        • Department of Rehabilitation, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die im Aalbor Hospital des Universitätsklinikums Aarhus wegen Lungenkrebs radikal operiert werden

Ausschlusskriterien:

  • nicht radikal operiert
  • kann kein Dänisch sprechen und lesen
  • kann wegen schlechter psychischer Verfassung nicht an Tests teilnehmen
  • Patienten, die sich in anderen Zentren einer Rehabilitation unterziehen
  • Aufgrund körperlicher Beeinträchtigung kann der Gehtest nicht durchgeführt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: betreutes Übungstraining
Intervention: betreutes Übungstraining und Atemnotberatung in Gruppen für 10 Wochen. Anleitung zum häuslichen Übungstraining
Sonstiges: Beratung zu körperlicher Betätigung und Atemnot
Übungstraining in der Gruppe, 1 Stunde einmal pro Woche für 10 Wochen, basierend auf Aerobic-Übungen 60–80 % des VO2 max (Borg 11–12), Krafttraining und Atemnot-Beratung. Den Teilnehmern wird dringend empfohlen, mindestens zweimal pro Woche Sport zu treiben.
Andere Namen:
  • Aerobic-Training und Krafttraining
  • Beratung bei Dyspnoe
  • Training in Gruppen
Sonstiges: Heimtraining
eine Anleitung zum Heimtraining
Andere Namen:
  • Übungen zu Hause
Schein-Komparator: eine Anleitung zu Heimübungen
Eine Anleitung zum Heimtraining und zum Umgang mit Atemnot
Sonstiges: Heimtraining
eine Anleitung zum Heimtraining
Andere Namen:
  • Übungen zu Hause

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der selbst gemeldeten Lebensqualität und körperlichen Leistungsfähigkeit 4 Monate nach der Aufnahme, gemessen anhand von SF-36 und 6MWT
Zeitfenster: 4 Monate nach Aufnahme
4 Monate nach Aufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der selbst gemeldeten Lebensqualität und körperlichen Leistungsfähigkeit 1 Jahr nach der Aufnahme, gemessen anhand von SF-36 und 6MWT
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme
1 Jahr nach Aufnahme
Veränderungen der Lungenfunktion 4 Monate und 1 Jahr nach Aufnahme (FEV1, FVC und FEV1/FVC)
Zeitfenster: 4 Monate und 1 Jahr nach Aufnahme
4 Monate und 1 Jahr nach Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Mitarbeiter

Aarhus University Hospital
University of Aarhus
The Danish Cancer Foundation - Research Department - North Region

Ermittler

  • Studienstuhl: Vitautas Nekrasas, Chief doctor, Department of Cardiothoracic Surgery, Centre for Cardiovascular Research, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Tp.afd-001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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