Multidiszciplináris rehabilitáció rák pulmonis műtét után
Multidiszciplináris rehabilitáció a rák pulmonis-műtét után – randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tüdőrák miatt radikálisan megoperált betegek légúti problémákról, többnyire nehézlégzésről számolnak be, 5 évvel a műtét után. A nehézlégzés korlátozza fizikai képességeiket, és rosszabb fizikai, szociális és mentális jóléthez vezet. Az edzésprogramok rákos betegek fizikai és mentális jólétére gyakorolt hatása jól dokumentált. A legtöbb vizsgálatot azonban mell-, vastagbél- és prosztatarákban szenvedő betegeken végzik. Csak kevés tanulmány foglalkozik tüdőrákos betegekkel. Leginkább a testedzés rövid távú életminőségre gyakorolt hatásaira összpontosítanak, kontrollcsoport nem szerepel a kísérletekben. Ezek a vizsgálatok olyan betegeket céloznak meg, akik különböző kezelési formákat kapnak, beleértve a műtétet, a kemoterápiát és a sugárzást. Nincsenek adatok a tüdőrák miatt radikálisan operált betegek életminőségére vonatkozóan.
Összehasonlítás: multidiszciplináris csoportos intervenció, amely gyakorlati tréningből és nehézlégzési tanácsadásból áll, 10 alkalommal, hetente egyszer, összehasonlítva egy gyakorlati edzéssel és nehézlégzési tanácsadással. A gyakorlatoktatást gyógytornász végzi. Mindkét csoport standard kezelésben részesül, amely legfeljebb 3 tanácsadást jelent egy nővérrel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aalborg, Dánia, 9100
- Department of Rehabilitation, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek, akiket tüdőrák miatt radikálisan megoperálnak az Aalbori Kórházban, az Aarhusi Egyetemi Kórházban
Kizárási kritériumok:
- nem radikálisan működtetett
- nem tud dánul beszélni és olvasni
- rossz mentális egészsége miatt nem tud együttműködni a vizsgálatok során
- más központokban rehabilitáción áteső betegek
- testi fogyatékosság miatt járástesztet nem végezhet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: felügyelt gyakorlati képzés
Beavatkozás: felügyelt testedzés és nehézlégzési tanácsadás csoportosan 10 hétig Otthoni gyakorlatoktatás.
|
Gyakorló edzés csoportosan, heti 1 óra 10 héten keresztül, om aerob gyakorlatok 60-80%-a VO2 max (Borg 11-12), ellenállás edzés és nehézlégzés tanácsadás.
A résztvevőknek hetente legalább kétszer kell gyakorolniuk.
Más nevek:
egy utasítás az otthoni edzéshez
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: egy utasítás az otthoni gyakorlatokhoz
Egy útmutatás az otthoni edzéshez és a nehézlégzés kezeléséhez
|
egy utasítás az otthoni edzéshez
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az életminőségben és a fizikai kapacitásban bekövetkezett önmagukban bekövetkezett változások 4 hónappal a felvétel után, SF-36 és 6MWT mérésekkel
Időkeret: 4 hónappal a felvétel után
|
4 hónappal a felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az életminőségben és a fizikai kapacitásban bekövetkezett önmagukban bekövetkezett változások 1 évvel a felvétel után, SF-36 és 6MWT mérésekkel
Időkeret: 1 évvel a felvétel után
|
1 évvel a felvétel után
|
|
A tüdőfunkció változásai 4 hónappal és 1 évvel a felvétel után (FEV1, FVC és FEV1/FVC)
Időkeret: 4 hónap és 1 év a felvétel után
|
4 hónap és 1 év a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Vitautas Nekrasas, Chief doctor, Department of Cardiothoracic Surgery, Centre for Cardiovascular Research, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Tp.afd-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .