Мультидисциплинарная реабилитация после операции по поводу рака легкого
Мультидисциплинарная реабилитация после операции по поводу рака легких — рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, радикально оперированные по поводу рака легкого, через 5 лет после операции жалуются на проблемы с дыханием, в основном на одышку. Одышка ограничивает их физические способности и приводит к ухудшению физического, социального и психического благополучия. Влияние обучающих программ на физическое и психическое здоровье больных раком хорошо задокументировано. Однако большинство исследований проводится на пациентах, страдающих раком молочной железы, толстой кишки и простаты. Существует всего несколько исследований, посвященных пациентам с раком легких. Они в основном сосредоточены на краткосрочном влиянии физических упражнений на качество жизни, при этом контрольная группа не была включена в испытания. Эти исследования нацелены на пациентов после различных форм лечения, включая хирургическое вмешательство, химиотерапию и облучение. Отсутствуют данные о качестве жизни больных, радикально оперированных по поводу рака легкого.
Сравнение: междисциплинарное групповое вмешательство, состоящее из тренировок с физическими упражнениями и консультирования по поводу одышки 10 раз в неделю, по сравнению с одним обучением по тренировкам с упражнениями и консультированием по поводу одышки. Занятия физкультурой проводит физиотерапевт. Обе группы дополнительно получают стандартное лечение, которое составляет до 3-х консультаций с медицинской сестрой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aalborg, Дания, 9100
- Department of Rehabilitation, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты, радикально прооперированные по поводу рака легких в больнице Олбор, больнице Орхусского университета
Критерий исключения:
- не радикально
- не может говорить и читать по-датски
- не может сотрудничать в тестах из-за плохого психического здоровья
- пациенты, проходящие реабилитацию в других центрах
- не может пройти тест на ходьбу из-за физических недостатков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: тренировки под наблюдением
Вмешательство: тренировки под наблюдением и консультирование по поводу одышки в группах в течение 10 недель. Инструктаж по тренировкам на дому.
|
Тренировка в группе, 1 час один раз в неделю в течение 10 недель, основанная на аэробных упражнениях 60-80% от VO2 max (Borg 11-12), тренировках с отягощениями и консультировании по поводу одышки.
Участникам настоятельно рекомендуется тренироваться не менее двух раз в неделю.
Другие имена:
одна инструкция по тренировкам на дому
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: одна инструкция по домашним упражнениям
Одна инструкция по тренировкам в домашних условиях и лечению одышки
|
одна инструкция по тренировкам на дому
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в самооценке качества жизни и физической работоспособности через 4 месяца после включения, измеренные с помощью SF-36 и 6MWT
Временное ограничение: 4 месяца после включения
|
4 месяца после включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в самооценке качества жизни и физической работоспособности через 1 год после включения, измеренные с помощью SF-36 и 6MWT
Временное ограничение: 1 год после включения
|
1 год после включения
|
|
Изменения функции легких через 4 месяца и 1 год после включения (ОФВ1, ФЖЕЛ и ОФВ1/ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 4 месяца и 1 год после включения
|
4 месяца и 1 год после включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Vitautas Nekrasas, Chief doctor, Department of Cardiothoracic Surgery, Centre for Cardiovascular Research, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tp.afd-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .