Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrfaglig rehabilitering etter kreftpulmonisoperasjon

21. oktober 2015 oppdatert av: Barbara C. Brocki, Aalborg University Hospital

Tverrfaglig rehabilitering etter kreftpulmonisoperasjon - et randomisert kontrollert forsøk

Formålet med denne undersøkelsen er å kartlegge effekten av treningstrening på livskvalitet og fysisk kapasitet, 3 måneder og 1 år etter radikal operasjon for lungekreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter som er radikalt operert for lungekreft rapporterer at de lider av luftveisproblemer, for det meste dyspné, 5 år etter operasjonen. Dyspné begrenser deres fysiske evner og fører til dårligere fysisk, sosial og mental velvære. Effektene av treningsprogrammer på fysisk og psykisk velvære for kreftpasienter er godt dokumentert. De fleste av studiene er imidlertid utført på pasienter som lider av bryst-, tykktarms- og prostatakreft. Det er kun få studier som tar for seg pasienter med lungekreft. De er for det meste fokusert på kortsiktige effekter av treningstrening på livskvalitet, uten kontrollgruppe inkludert i forsøkene. Disse studiene retter seg mot pasienter etter ulike behandlingsformer, inkludert kirurgi, kjemoterapi og stråling. Det er ingen data som refererer til livskvaliteten til pasienter som er radikalt operert for lungekreft.

Sammenligning: tverrfaglig gruppeintervensjon bestående av treningstrening og dyspnérådgivning, 10 ganger, en gang i uken, sammenlignet med én undervisning i treningstrening og dyspnérådgivning. Treningstrening gis av fysioterapeut. Begge gruppene får i tillegg standardbehandling, som er inntil 3 veiledningssamtaler med sykepleier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aalborg, Danmark, 9100
        • Department of Rehabilitation, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som er radikalt operert for lungekreft ved Aalbor Sykehus, Aarhus Universitetssykehus

Ekskluderingskriterier:

  • ikke radikalt operert
  • kan ikke snakke og lese dansk
  • kan ikke samarbeide i tester på grunn av dårlig psykisk helse
  • pasienter som gjennomgår rehabilitering ved andre sentre
  • kan ikke utføre gangtest på grunn av fysisk funksjonshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: veiledet treningstrening
Intervensjon: veiledet treningstrening og dyspnérådgivning i grupper i 10 uker Instruksjon om hjemmebasert treningstrening
Trening i gruppe, 1 time en gang i uken i 10 uker, basert på aerobe øvelser 60-80 % av VO2 max (Borg 11-12), styrketrening og dyspnéveiledning. Deltakerne oppfordres til å trene minst to ganger i uken.
Andre navn:
  • aerob trening og motstandstrening
  • dyspné rådgivning
  • trening i grupper
én instruksjon i hjemmebasert treningstrening
Andre navn:
  • hjemmebaserte øvelser
Sham-komparator: en instruksjon på hjemmebaserte øvelser
En instruksjon om hjemmebasert treningstrening og dyspnébehandling
én instruksjon i hjemmebasert treningstrening
Andre navn:
  • hjemmebaserte øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i selvrapportert livskvalitet og fysisk kapasitet 4 måneder etter inkludering målt med SF-36 og 6MWT
Tidsramme: 4 måneder etter inkludering
4 måneder etter inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i selvrapportert livskvalitet og fysisk kapasitet 1 år etter inkludering, målt ved SF-36 og 6MWT
Tidsramme: 1 år etter inkludering
1 år etter inkludering
Endringer i lungefunksjon 4 måneder og 1 år etter inkludering (FEV1, FVC og FEV1/FVC)
Tidsramme: 4 måneder og 1 år etter inkludering
4 måneder og 1 år etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Vitautas Nekrasas, Chief doctor, Department of Cardiothoracic Surgery, Centre for Cardiovascular Research, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

14. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere