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Reabilitação Multidisciplinar Após Cirurgia de Câncer Pulmonar

21 de outubro de 2015 atualizado por: Barbara C. Brocki, Aalborg University Hospital

Reabilitação multidisciplinar após operação de câncer de pulmão - um estudo controlado randomizado

O objetivo desta investigação é determinar os efeitos do treinamento físico na qualidade de vida e capacidade física, 3 meses e 1 ano após operação radical para câncer pulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes operados radicalmente por câncer pulmonar relatam problemas respiratórios, principalmente dispneia, 5 anos após a operação. A dispneia restringe a sua capacidade física e leva a um menor bem-estar físico, social e mental. Os efeitos dos programas de treinamento no bem-estar físico e mental de pacientes com câncer estão bem documentados. A maioria dos estudos são realizados em pacientes que sofrem de câncer de mama, cólon e próstata. Existem poucos estudos abordando pacientes com câncer de pulmão. Eles se concentram principalmente nos efeitos de curto prazo do treinamento físico na qualidade de vida, sem nenhum grupo de controle incluído nos estudos. Esses estudos visam pacientes após diferentes formas de tratamento, incluindo cirurgia, quimioterapia e radioterapia. Não há dados referentes à qualidade de vida de pacientes operados radicalmente por câncer de pulmão.

Comparação: intervenção em grupo multidisciplinar consistindo em treinamento de exercícios e aconselhamento sobre dispneia, 10 vezes, uma vez por semana, em comparação com uma instrução em treinamento de exercícios e aconselhamento sobre dispneia. O treinamento físico é ministrado por um fisioterapeuta. Ambos os grupos recebem tratamento padrão adicional, que é de até 3 sessões de aconselhamento com uma enfermeira.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca, 9100
        • Department of Rehabilitation, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes operados radicalmente por câncer pulmonar no Aalbor Hospital, Aarhus University Hospital

Critério de exclusão:

  • não operado radicalmente
  • não pode falar e ler dinamarquês
  • não pode cooperar em testes devido a problemas de saúde mental
  • pacientes que fazem reabilitação em outros centros
  • não pode realizar teste de caminhada devido a deficiência física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: treinamento de exercício supervisionado
Intervenção: treinamento físico supervisionado e aconselhamento sobre dispneia em grupos por 10 semanas Instrução sobre treinamento físico domiciliar
Outro: aconselhamento sobre exercício físico e dispneia
Treinamento físico em grupo, 1 hora uma vez por semana durante 10 semanas, baseado em exercícios aeróbicos 60-80% do VO2 máx (Borg 11-12), treinamento resistido e aconselhamento em dispnéia. Os participantes são incentivados a exercitar o treinamento por pelo menos duas vezes por semana.
Outros nomes:
  • treinamento de exercícios aeróbicos e treinamento de resistência
  • aconselhamento de dispnéia
  • treinamento em grupos
Outro: treino em casa
uma instrução em treinamento de exercícios em casa
Outros nomes:
  • exercícios em casa
Comparador Falso: uma instrução sobre exercícios em casa
Uma instrução sobre treinamento de exercícios em casa e gerenciamento de dispnéia
Outro: treino em casa
uma instrução em treinamento de exercícios em casa
Outros nomes:
  • exercícios em casa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudanças na qualidade de vida e capacidade física auto-relatadas 4 meses após a inclusão, medidas pelo SF-36 e 6MWT
Prazo: 4 meses após a inclusão
4 meses após a inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudanças na qualidade de vida e capacidade física auto-relatadas 1 ano após a inclusão, medidas pelo SF-36 e 6MWT
Prazo: 1 ano após inclusão
1 ano após inclusão
Alterações na função pulmonar 4 meses e 1 ano após a inclusão (VEF1, CVF e VEF1/CVF)
Prazo: 4 meses e 1 ano após a inclusão
4 meses e 1 ano após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aalborg University Hospital

Colaboradores

Aarhus University Hospital
University of Aarhus
The Danish Cancer Foundation - Research Department - North Region

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Vitautas Nekrasas, Chief doctor, Department of Cardiothoracic Surgery, Centre for Cardiovascular Research, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

14 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Tp.afd-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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