Rééducation Pluridisciplinaire Après Opération Cancer Pulmonis
Réadaptation multidisciplinaire après l'opération d'un cancer pulmonaire - un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients opérés radicalement d'un cancer pulmonaire déclarent souffrir de problèmes respiratoires, principalement de dyspnée, 5 ans après l'opération. La dyspnée limite leurs capacités physiques et conduit à un moins bon bien-être physique, social et mental. Les effets des programmes d'entraînement sur le bien-être physique et mental des patients atteints de cancer sont bien documentés. La plupart des études sont cependant réalisées sur des patients souffrant de cancer du sein, du côlon et de la prostate. Il n'y a que peu d'études portant sur les patients atteints d'un cancer pulmonaire. Ils se concentrent principalement sur les effets à court terme de l'entraînement physique sur la qualité de vie, sans groupe témoin inclus dans les essais. Ces études ciblent les patients après différentes formes de traitement, y compris la chirurgie, la chimiothérapie et la radiothérapie. Il n'existe pas de données faisant référence à la qualité de vie des patients opérés radicalement d'un cancer pulmonaire.
Comparaison : intervention de groupe multidisciplinaire consistant en un entraînement physique et des conseils sur la dyspnée, 10 fois, une fois par semaine, par rapport à une instruction d'entraînement physique et de conseils sur la dyspnée. L'entraînement physique est donné par un physiothérapeute. Les deux groupes reçoivent en plus un traitement standard, qui est jusqu'à 3 séances de conseil avec une infirmière.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aalborg, Danemark, 9100
- Department of Rehabilitation, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patients radicalement opérés d'un cancer pulmonaire à l'hôpital Aalbor, hôpital universitaire d'Aarhus
Critère d'exclusion:
- pas radicalement opéré
- ne sait ni parler ni lire le danois
- ne peut pas coopérer aux tests en raison d'une mauvaise santé mentale
- patients en rééducation dans d'autres centres
- ne peut pas effectuer de test de marche en raison d'une déficience physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: entraînement physique supervisé
Intervention : entraînement physique supervisé et conseils sur la dyspnée en groupe pendant 10 semaines Instruction sur l'entraînement physique à domicile
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Entraînement physique en groupe, 1 heure une fois par semaine pendant 10 semaines, basé sur des exercices aérobies 60-80% de VO2 max (Borg 11-12), entraînement en résistance et conseil sur la dyspnée.
Les participants sont invités à s'entraîner au moins deux fois par semaine.
Autres noms:
une instruction d'entraînement physique à domicile
Autres noms:
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Comparateur factice: une instruction sur les exercices à domicile
Une instruction sur l'entraînement physique à domicile et la gestion de la dyspnée
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une instruction d'entraînement physique à domicile
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications de la qualité de vie et de la capacité physique rapportées par la SELV 4 mois après l'inclusion, mesurées par SF-36 et 6MWT
Délai: 4 mois après l'inclusion
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4 mois après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changements de la qualité de vie et de la capacité physique rapportés par la SELV 1 an après l'inclusion, mesurés par SF-36 et 6MWT
Délai: 1 an après l'inclusion
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1 an après l'inclusion
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Modifications de la fonction pulmonaire 4 mois et 1 an après l'inclusion (FEV1, FVC et FEV1/FVC)
Délai: 4 mois et 1 an après l'inclusion
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4 mois et 1 an après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Vitautas Nekrasas, Chief doctor, Department of Cardiothoracic Surgery, Centre for Cardiovascular Research, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tp.afd-001
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