Multidisciplinaire revalidatie na kanker Longoperatie
Multidisciplinaire revalidatie na longkanker Operatie - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die radicaal geopereerd zijn voor longkanker melden 5 jaar na de operatie ademhalingsproblemen te hebben, meestal kortademigheid. Dyspneu beperkt hun fysieke mogelijkheden en leidt tot een slechter fysiek, sociaal en mentaal welzijn. De effecten van trainingsprogramma's op het fysieke en mentale welzijn van kankerpatiënten zijn goed gedocumenteerd. De meeste onderzoeken worden echter uitgevoerd bij patiënten die lijden aan borst-, colon- en prostaatkanker. Er zijn slechts enkele studies gericht op patiënten met longkanker. Ze zijn meestal gericht op kortetermijneffecten van lichaamsbeweging op de kwaliteit van leven, zonder controlegroep in de onderzoeken. Deze onderzoeken zijn gericht op patiënten na verschillende vormen van behandeling, waaronder chirurgie, chemotherapie en bestraling. Er zijn geen gegevens over de kwaliteit van leven van patiënten die ingrijpend worden geopereerd aan longkanker.
Vergelijking: multidisciplinaire groepsinterventie bestaande uit beweegtraining en dyspneubegeleiding, 10 keer, eenmaal per week, vergeleken met één instructie beweegtraining en dyspneubegeleiding. De oefentraining wordt gegeven door een fysiotherapeut. Beide groepen krijgen daarnaast een standaardbehandeling van maximaal 3 counselingsessies met een verpleegkundige.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg, Denemarken, 9100
- Department of Rehabilitation, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die radicaal zijn geopereerd voor longkanker in het Aalbor Hospital, Aarhus University Hospital
Uitsluitingscriteria:
- niet radicaal bediend
- kan geen Deens spreken en lezen
- kan niet meewerken aan testen vanwege een slechte geestelijke gezondheid
- patiënten die revalidatie ondergaan in andere centra
- kan wegens lichamelijke beperking geen looptest uitvoeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: begeleide oefentrainingen
Interventie: begeleide bewegingstraining en kortademigheidsbegeleiding in groepen gedurende 10 weken Instructie bewegingstraining thuis
|
Bewegingstraining in groep, 1 uur per week gedurende 10 weken, op basis van aerobe oefeningen 60-80% van VO2 max (Borg 11-12), weerstandstraining en kortademigheidsbegeleiding.
Deelnemers worden aangespoord om minimaal twee keer per week te trainen.
Andere namen:
één instructie in thuisgebaseerde oefentraining
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: een instructie op homebased oefeningen
Eén instructie over thuistraining en dyspnoemanagement
|
één instructie in thuisgebaseerde oefentraining
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in zelf gerapporteerde kwaliteit van leven en fysieke capaciteit 4 maanden na opname gemeten door SF-36 en 6MWT
Tijdsspanne: 4 maanden na opname
|
4 maanden na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in zelfgerapporteerde kwaliteit van leven en fysieke capaciteit 1 jaar na opname, gemeten met SF-36 en 6MWT
Tijdsspanne: 1 jaar na opname
|
1 jaar na opname
|
|
Veranderingen in longfunctie 4 maanden en 1 jaar na opname (FEV1, FVC en FEV1/FVC)
Tijdsspanne: 4 maanden en 1 jaar na opname
|
4 maanden en 1 jaar na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Vitautas Nekrasas, Chief doctor, Department of Cardiothoracic Surgery, Centre for Cardiovascular Research, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Tp.afd-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .