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Riabilitazione Multidisciplinare Dopo Operazione Cancer Pulmonis

21 ottobre 2015 aggiornato da: Barbara C. Brocki, Aalborg University Hospital

Riabilitazione multidisciplinare dopo l'operazione Cancer Pulmonis - uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questa indagine è determinare gli effetti dell'esercizio fisico sulla qualità della vita e sulla capacità fisica, 3 mesi e 1 anno dopo l'operazione radicale per cancro polmonare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti che vengono operati radicalmente per cancro polmonare riferiscono di soffrire di problemi respiratori, principalmente dispnea, 5 anni dopo l'operazione. La dispnea limita le loro capacità fisiche e porta a un peggioramento del benessere fisico, sociale e mentale. Gli effetti dei programmi di allenamento sul benessere fisico e mentale dei malati di cancro sono ben documentati. La maggior parte degli studi viene però eseguita su pazienti affetti da cancro al seno, al colon e alla prostata. Ci sono solo pochi studi rivolti a pazienti con cancro polmonare. Si concentrano principalmente sugli effetti a breve termine dell'esercizio fisico sulla qualità della vita, senza alcun gruppo di controllo incluso negli studi. Questi studi prendono di mira i pazienti dopo diverse forme di trattamento, tra cui chirurgia, chemioterapia e radiazioni. Non ci sono dati riferiti alla qualità di vita dei pazienti radicalmente operati per tumore polmonare.

Confronto: intervento di gruppo multidisciplinare costituito da esercizio fisico e consulenza per la dispnea, 10 volte, una volta alla settimana, rispetto a un'istruzione di esercizio fisico e consulenza per la dispnea. L'esercizio fisico è dato da un fisioterapista. Entrambi i gruppi ricevono in aggiunta un trattamento standard, che è fino a 3 sessioni di consulenza con un infermiere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aalborg, Danimarca, 9100
        • Department of Rehabilitation, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti operati radicalmente per cancro polmonare presso l'Aalbor Hospital, Aarhus University Hospital

Criteri di esclusione:

  • non radicalmente operato
  • non sa parlare e leggere il danese
  • non può collaborare ai test a causa della cattiva salute mentale
  • pazienti sottoposti a riabilitazione presso altri centri
  • non può eseguire il test del cammino a causa di una menomazione fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: allenamento fisico supervisionato
Intervento: allenamento fisico supervisionato e consulenza sulla dispnea in gruppi per 10 settimane Istruzione sull'allenamento fisico a casa
Esercizio fisico in gruppo, 1 ora una volta alla settimana per 10 settimane, basato su esercizi aerobici al 60-80% del VO2 max (Borg 11-12), allenamento di resistenza e consulenza sulla dispnea. I partecipanti sono invitati a esercitare la formazione per almeno due volte a settimana.
Altri nomi:
  • allenamento aerobico e allenamento di resistenza
  • consulenza dispnea
  • formazione in gruppo
un'istruzione nell'allenamento a domicilio
Altri nomi:
  • esercizi a domicilio
Comparatore fittizio: un'istruzione sugli esercizi a casa
Un'istruzione sull'allenamento a domicilio e sulla gestione della dispnea
un'istruzione nell'allenamento a domicilio
Altri nomi:
  • esercizi a domicilio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nella qualità della vita e nella capacità fisica riportati da selv 4 mesi dopo l'inclusione misurati da SF-36 e 6MWT
Lasso di tempo: 4 mesi dopo l'inclusione
4 mesi dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nella qualità della vita e nella capacità fisica riportati da selv 1 anno dopo l'inclusione, misurati da SF-36 e 6MWT
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'inclusione
1 anno dopo l'inclusione
Cambiamenti nella funzione polmonare 4 mesi e 1 anno dopo l'inclusione (FEV1, FVC e FEV1/FVC)
Lasso di tempo: 4 mesi e 1 anno dopo l'inclusione
4 mesi e 1 anno dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Vitautas Nekrasas, Chief doctor, Department of Cardiothoracic Surgery, Centre for Cardiovascular Research, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

14 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro polmonare

Prove cliniche su esercizio fisico e consulenza per la dispnea

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