Multidisciplinární rehabilitace po operaci rakoviny pulmonis
Multidisciplinární rehabilitace po operaci karcinomu pulmonis – randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti radikálně operovaní pro karcinom plic uvádějí 5 let po operaci dýchací potíže, většinou dušnost. Dušnost omezuje jejich fyzické schopnosti a vede k horší fyzické, sociální a duševní pohodě. Účinky tréninkových programů na fyzickou a duševní pohodu pacientů s rakovinou jsou dobře zdokumentovány. Většina studií se však provádí na pacientech trpících rakovinou prsu, tlustého střeva a prostaty. Existuje jen málo studií zaměřených na pacienty s rakovinou plic. Většinou se zaměřují na krátkodobé účinky pohybového tréninku na kvalitu života, přičemž do studií nebyla zahrnuta žádná kontrolní skupina. Tyto studie se zaměřují na pacienty po různých formách léčby, včetně chirurgického zákroku, chemoterapie a ozařování. Neexistují žádné údaje týkající se kvality života pacientů, kteří jsou radikálně operováni pro karcinom plic.
Srovnání: multidisciplinární skupinová intervence sestávající z cvičebního tréninku a poradenství pro dušnost, 10krát, jednou týdně, ve srovnání s jednou instruktáží v oblasti cvičení a poradenství pro dušnost. Cvičení provádí fyzioterapeut. Obě skupiny navíc dostávají standardní léčbu, což jsou až 3 konzultace se sestrou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9100
- Department of Rehabilitation, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří jsou radikálně operováni pro rakovinu plic v Aalbor Hospital, Aarhus University Hospital
Kritéria vyloučení:
- není radikálně provozován
- neumí mluvit a číst dánsky
- nemůže spolupracovat při testech kvůli špatnému duševnímu zdraví
- pacientů, kteří podstupují rehabilitaci v jiných centrech
- nemůže provést test chůze z důvodu tělesného postižení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: cvičení pod dohledem
Intervence: cvičení pod dohledem a poradenství při dušnosti ve skupinách po dobu 10 týdnů Výuka domácího cvičení
|
Cvičení ve skupině, 1 hodina 1x týdně po dobu 10 týdnů, založené na aerobním cvičení 60-80% VO2 max (Borg 11-12), odporový trénink a poradenství při dušnosti.
Účastníci jsou nuceni cvičit alespoň dvakrát týdně.
Ostatní jména:
jedna instrukce k domácímu cvičení
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: jeden návod na domácí cvičení
Jedna instrukce o domácím cvičení a léčbě dušnosti
|
jedna instrukce k domácímu cvičení
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v vlastní hlášené kvalitě života a fyzické kapacitě 4 měsíce po zařazení měřené pomocí SF-36 a 6MWT
Časové okno: 4 měsíce po zařazení
|
4 měsíce po zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v vlastní hlášené kvalitě života a fyzické kapacitě 1 rok po zařazení, měřeno pomocí SF-36 a 6MWT
Časové okno: 1 rok po zařazení
|
1 rok po zařazení
|
|
Změny plicních funkcí 4 měsíce a 1 rok po zařazení (FEV1, FVC a FEV1/FVC)
Časové okno: 4 měsíce a 1 rok po zařazení
|
4 měsíce a 1 rok po zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Vitautas Nekrasas, Chief doctor, Department of Cardiothoracic Surgery, Centre for Cardiovascular Research, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tp.afd-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na poradenství v oblasti fyzického cvičení a dyspnoe
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan