Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielodyscyplinarna rehabilitacja po operacji raka płuca

21 października 2015 zaktualizowane przez: Barbara C. Brocki, Aalborg University Hospital

Multidyscyplinarna rehabilitacja po operacji raka płuc – randomizowana, kontrolowana próba

Celem niniejszego badania jest określenie wpływu treningu fizycznego na jakość życia i wydolność fizyczną, 3 miesiące i 1 rok po radykalnej operacji raka płuca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci operowani radykalnie z powodu raka płuca zgłaszają problemy z oddychaniem, głównie duszność, po 5 latach od operacji. Duszność ogranicza ich sprawność fizyczną i prowadzi do gorszego samopoczucia fizycznego, społecznego i psychicznego. Wpływ programów treningowych na samopoczucie fizyczne i psychiczne pacjentów z rakiem jest dobrze udokumentowany. Większość badań jest jednak przeprowadzana na pacjentach cierpiących na raka piersi, okrężnicy i prostaty. Niewiele jest badań dotyczących pacjentów z rakiem płuc. Koncentrują się one głównie na krótkoterminowym wpływie ćwiczeń fizycznych na jakość życia, bez uwzględnienia grupy kontrolnej w badaniach. Badania te dotyczą pacjentów po różnych formach leczenia, w tym operacji, chemioterapii i radioterapii. Brak jest danych dotyczących jakości życia chorych operowanych radykalnie z powodu raka płuca.

Porównanie: multidyscyplinarna interwencja grupowa składająca się z treningu fizycznego i poradnictwa w przypadku duszności, 10 razy, raz w tygodniu, w porównaniu z jednym szkoleniem w zakresie treningu fizycznego i poradnictwa w przypadku duszności. Trening fizyczny jest prowadzony przez fizjoterapeutę. Obie grupy otrzymują dodatkowo standardowe leczenie, które obejmuje do 3 konsultacji z pielęgniarką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9100
        • Department of Rehabilitation, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów radykalnie operowanych z powodu raka płuc w szpitalu Aalbor, szpitalu uniwersyteckim w Aarhus

Kryteria wyłączenia:

  • nie działa radykalnie
  • nie mówi i nie czyta po duńsku
  • nie może współpracować przy testach ze względu na zły stan zdrowia psychicznego
  • pacjentów rehabilitowanych w innych ośrodkach
  • nie może wykonać testu chodzenia z powodu upośledzenia fizycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: nadzorowany trening fizyczny
Interwencja: nadzorowany trening fizyczny i poradnictwo w przypadku duszności w grupach przez 10 tygodni Instrukcja treningu fizycznego w domu
Inny: poradnictwo w zakresie ćwiczeń fizycznych i duszności
Trening wysiłkowy w grupie, 1 godzina raz w tygodniu przez 10 tygodni, oparty na ćwiczeniach aerobowych 60-80% VO2 max (Borg 11-12), treningu oporowym i poradnictwie w przypadku duszności. Uczestników zachęca się do ćwiczeń fizycznych przynajmniej dwa razy w tygodniu.
Inne nazwy:
  • trening aerobowy i trening oporowy
  • poradnictwo duszności
  • szkolenie w grupach
Inny: trening domowy
jedna instrukcja treningu fizycznego w domu
Inne nazwy:
  • ćwiczenia w domu
Pozorny komparator: jedna instrukcja ćwiczeń w domu
Jedna instrukcja dotycząca ćwiczeń fizycznych w domu i leczenia duszności
Inny: trening domowy
jedna instrukcja treningu fizycznego w domu
Inne nazwy:
  • ćwiczenia w domu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w ocenie jakości życia i wydolności fizycznej 4 miesiące po włączeniu mierzone za pomocą SF-36 i 6MWT
Ramy czasowe: 4 miesiące po włączeniu
4 miesiące po włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w jakości życia i wydolności fizycznej zgłaszanej przez samych pacjentów po 1 roku od włączenia, mierzone za pomocą SF-36 i 6MWT
Ramy czasowe: 1 rok po włączeniu
1 rok po włączeniu
Zmiany czynności płuc 4 miesiące i 1 rok po włączeniu (FEV1, FVC i FEV1/FVC)
Ramy czasowe: 4 miesiące i 1 rok po włączeniu
4 miesiące i 1 rok po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University Hospital

Współpracownicy

Aarhus University Hospital
University of Aarhus
The Danish Cancer Foundation - Research Department - North Region

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Vitautas Nekrasas, Chief doctor, Department of Cardiothoracic Surgery, Centre for Cardiovascular Research, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Tp.afd-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na poradnictwo w zakresie ćwiczeń fizycznych i duszności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj