Rehabilitación multidisciplinar tras operación de cáncer de pulmón
Rehabilitación multidisciplinaria después de la operación de cáncer de pulmón: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes operados radicalmente de cáncer de pulmón refieren problemas respiratorios, en su mayoría disnea, 5 años después de la operación. La disnea restringe su capacidad física y conduce a un peor bienestar físico, social y mental. Los efectos de los programas de entrenamiento sobre el bienestar físico y mental de los pacientes con cáncer están bien documentados. Sin embargo, la mayoría de los estudios se realizan en pacientes que padecen cáncer de mama, colon y próstata. Hay pocos estudios que aborden pacientes con cáncer de pulmón. En su mayoría se centran en los efectos a corto plazo del entrenamiento con ejercicios sobre la calidad de vida, sin incluir un grupo de control en los ensayos. Estos estudios se enfocan en pacientes después de diferentes formas de tratamiento, que incluyen cirugía, quimioterapia y radiación. No existen datos referentes a la calidad de vida de los pacientes operados radicalmente de cáncer de pulmón.
Comparación: intervención grupal multidisciplinaria que constaba de entrenamiento con ejercicios y asesoramiento sobre la disnea, diez veces, una vez por semana, en comparación con una instrucción sobre entrenamiento con ejercicios y asesoramiento sobre la disnea. El entrenamiento físico lo da un fisioterapeuta. Ambos grupos reciben además el tratamiento estándar, que es de hasta 3 sesiones de asesoramiento con una enfermera.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 9100
- Department of Rehabilitation, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que son operados radicalmente por cáncer pulmonar en el Hospital Aalbor, Hospital Universitario de Aarhus
Criterio de exclusión:
- no operado radicalmente
- no puede hablar ni leer danés
- no puede cooperar en las pruebas debido a problemas de salud mental
- pacientes que se someten a rehabilitación en otros centros
- no puede realizar la prueba de la marcha debido a una discapacidad física
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: entrenamiento de ejercicio supervisado
Intervención: entrenamiento físico supervisado y asesoramiento sobre disnea en grupos durante 10 semanas Instrucción sobre entrenamiento físico en el hogar
|
Entrenamiento físico en grupo, 1 hora una vez por semana durante 10 semanas, basado en ejercicios aeróbicos 60-80% del VO2 máx (Borg 11-12), entrenamiento de resistencia y asesoramiento sobre disnea.
Se insta a los participantes a hacer ejercicio durante al menos dos veces por semana.
Otros nombres:
una instrucción en el entrenamiento de ejercicios en el hogar
Otros nombres:
|
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Comparador falso: una instrucción sobre ejercicios en el hogar
Una instrucción sobre entrenamiento de ejercicios en el hogar y manejo de la disnea
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una instrucción en el entrenamiento de ejercicios en el hogar
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en la calidad de vida y la capacidad física autoinformados 4 meses después de la inclusión medidos por SF-36 y 6MWT
Periodo de tiempo: 4 meses después de la inclusión
|
4 meses después de la inclusión
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en la calidad de vida y la capacidad física autoinformados 1 año después de la inclusión, medidos por SF-36 y 6MWT
Periodo de tiempo: 1 año después de la inclusión
|
1 año después de la inclusión
|
|
Cambios en la función pulmonar 4 meses y 1 año después de la inclusión (FEV1, FVC y FEV1/FVC)
Periodo de tiempo: 4 meses y 1 año después de la inclusión
|
4 meses y 1 año después de la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Vitautas Nekrasas, Chief doctor, Department of Cardiothoracic Surgery, Centre for Cardiovascular Research, Aalborg Hospital, Aarhus University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tp.afd-001
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