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퇴행성 반월상연골 파열의 관절경적 부분절제 후 슬관절 골관절염의 발생

2015년 1월 20일 업데이트: Teppo Jarvinen, Tampere University

퇴행성 반월판 파열의 관절경적 부분 절제술이 무릎 골관절염 발병에 미치는 영향: 닭과 계란은?

반월판 파열과 반월판 절제술 후에 무릎 골관절염 발병 위험이 증가한다는 것이 이전에 입증되었습니다. 그러나 이것이 반월판 파열 그 자체 때문인지, 수술 때문인지 또는 무릎 골관절염의 발달이 이 둘과 완전히 독립적인지는 아직 불분명합니다. 따라서 본 연구의 목적은 관절경적 부분 반월판 절제술이 수술 후 2년에서 10년 후 무릎 골관절염의 발생에 미치는 영향을 조사하는 것이다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

무릎 골관절염의 발생/진행에 대한 위험이 반월판 파열과 반월판 절제술 모두 후에 증가한다는 것이 이전에 입증되었습니다. 그러나 이것이 반월판 파열 그 자체(즉, 무릎 연골에 대한 역학적 영향) 때문인지, 수술(반월판 절제 후 무릎 내 쿠션의 상실) 때문인지, 또는 무릎 골관절염은 둘과 완전히 독립적입니다.

따라서 본 연구의 목적은 관절경 부분 반월판 절제술이 수술 후 2년에서 10년 후 무릎 골관절염의 발생에 미치는 영향을 조사하는 것이다.

연구에 포함된 환자는 관절경 부분 반월판 절제술과 진단 관절경(가짜 수술)의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 무릎 골관절염의 존재는 수술 전과 수술 후 2년, 5년, 10년 후에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

160

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드
        • Helsinki Central Hospital
      • Jyväskylä, 핀란드
        • Central Finland Hospital District
      • Kuopio, 핀란드
        • Kuopio University Hospital
      • Tampere, 핀란드, 33101
        • Tampere City Hospital
      • Turku, 핀란드
        • Turku University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연령: 35~65세.
  2. 무릎의 내측 관절선에 위치하는 통증이 최소 3개월 이상 지속됩니다.
  3. 관절선의 촉진 또는 압박 또는 양성 McMurray 징후에 의해 유발될 수 있는 통증.
  4. MRI에서 내측 반월판 파열.
  5. 관절경에서 확인된 내측 반월판의 퇴행성 파열.

제외 기준:

  1. 급성, 외상으로 인한 증상의 시작.
  2. 무릎 관절의 잠금 또는 고통스러운 스냅.
  3. 영향을 받은 무릎에 수행되는 수술입니다.
  4. 무릎 내측 구획의 골관절염(ACR의 임상 기준에 의해 결정됨).
  5. 무릎 방사선 사진의 골관절염(Kellgren-Lawrence > 1).
  6. 무릎의 급성(작년 이내) 골절.
  7. 무릎의 가동 범위가 감소합니다.
  8. 무릎의 불안정성.
  9. 수술 또는 기타 치료 수단이 필요한 종양 또는 기타 불만 사항을 보여주는 MRI 평가.
  10. 외과적 개입이 필요한 내측 반월판의 퇴행성 파열 이외의 것을 보여주는 관절경 평가.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 관절경 부분 반월판 절제술
내측 반월상연골 퇴행성 파열의 관절경적 부분절제술
절차: 관절경 부분 반월판 절제술
내측 반월상연골 퇴행성 파열의 관절경 부분 반월상연골절제술
SHAM_COMPARATOR: 관절경(진단)
무릎의 진단적 관절경
절차: 관절경(진단)
무릎의 진단적 관절경

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
무릎 OA의 방사선학적 평가(Kellgren-Lawrence -분류)
기간: 수술 후 2년, 10년
수술 후 2년, 10년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
무릎 골관절염에 대한 ACR(The American College of Rheumatology) 임상 기준
기간: 수술 후 2년, 10년
수술 후 2년, 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tampere University

협력자

Turku University Hospital
Helsinki University Central Hospital
Kuopio University Hospital
Central Finland Hospital District

수사관

  • 연구 의자: Raine Sihvonen, MD, Tampere City Hospital
  • 수석 연구원: Teppo Järvinen, MD, PhD, Tampere University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 19일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 9037/403/2006

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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