Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av knäartros efter artroskopisk partiell resektion av degenerativ meniskrivning

20 januari 2015 uppdaterad av: Teppo Jarvinen, Tampere University

Effekt av artroskopisk partiell resektion av degenerativ meniskrivning på utvecklingen av knäartros: Vilken är hönan och ägget?

Det har tidigare visats att risken för utveckling av knäartros ökar efter både meniskrivning och meniskektomi. Det är dock fortfarande oklart om detta beror på meniskrevan i sig, operationen eller om utvecklingen av knäartros är helt oberoende av de två. Syftet med studien är därför att undersöka effekten av artroskopisk partiell meniskektomi på utvecklingen av knäartros 2 till 10 år efter ingreppet.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det har tidigare visats att risken för utveckling/progression av knäartros ökar efter både meniskrivning och meniskektomi. Det är dock fortfarande oklart om detta beror på menisken i sig (dvs. negativ mekanisk effekt på knäbrosket), operationen (resektion av menisken och efterföljande förlust av kudde i knät) eller om utvecklingen av knäartros är helt oberoende av de två.

Syftet med studien är därför att undersöka effekten av artroskopisk partiell meniskektomi på utvecklingen av knäartros 2 till 10 år efter ingreppet.

Patienter som ingår i studien kommer att randomiseras i en av två grupper: artroskopisk partiell meniskektomi och diagnostisk artroskopi (blandad kirurgi). Förekomsten av knäartros kommer att bedömas preoperativt och 2, 5 och 10 år efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

160

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Helsinki Central Hospital
      • Jyväskylä, Finland
        • Central Finland Hospital District
      • Kuopio, Finland
        • Kuopio University Hospital
      • Tampere, Finland, 33101
        • Tampere City Hospital
      • Turku, Finland
        • Turku University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder: 35 till 65 år.
  2. En smärta lokaliserad på den mediala ledlinjen i knät som har pågått i minst 3 månader.
  3. Smärta som kan framkallas av palpation eller kompression av ledlinjen eller ett positivt McMurray-tecken.
  4. Rivning av den mediala menisken på MRT.
  5. Degenerativ ruptur av den mediala menisken bekräftad vid artroskopi.

Exklusions kriterier:

  1. Akut, traumainducerad uppkomst av symtom.
  2. Låsning eller smärtsam knäppning av knäleden.
  3. En kirurgisk operation utförd på det drabbade knäet.
  4. Artros i det mediala utrymmet i knäet (bestäms av kliniska kriterier för ACR).
  5. Artros på knäröntgenbilder (Kellgren-Lawrence > 1).
  6. Akuta (inom föregående år) knäfrakturer.
  7. Minskad rörelseomfång för knäet.
  8. Instabilitet i knäet.
  9. MRT-bedömning som visar en tumör eller något annat besvär som kräver kirurgisk eller annan behandling.
  10. Artroskopisk bedömning som visar något annat än en degenerativ rivning av den mediala menisken som kräver kirurgisk ingrepp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Artroskopisk partiell meniskektomi
Artroskopisk partiell resektion av degenerativ rivning av mediala menisken
Procedur: Artroskopisk partiell meniskektomi
Artroskopisk partiell meniskektomi av den degenerativa rivningen av mediala menisken
SHAM_COMPARATOR: Artroskopi (diagnostisk)
Diagnostisk artroskopi av knäet
Procedur: Artroskopi (diagnostisk)
Diagnostisk artroskopi av knäet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Radiologisk bedömning av artrose i knäet (Kellgren-Lawrence -klassificering)
Tidsram: 2 och 10 år postoperativt
2 och 10 år postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ACR (The American College of Rheumatology) kliniska kriterier för artros i knäet
Tidsram: 2 och 10 år postoperativt
2 och 10 år postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tampere University

Samarbetspartners

Turku University Hospital
Helsinki University Central Hospital
Kuopio University Hospital
Central Finland Hospital District

Utredare

  • Studiestol: Raine Sihvonen, MD, Tampere City Hospital
  • Huvudutredare: Teppo Järvinen, MD, PhD, Tampere University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2016

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2010

Första postat (UPPSKATTA)

20 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

21 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9037/403/2006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera