Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A térd osteoarthritis kialakulása a degeneratív meniszkuszszakadás artroszkópos részleges reszekciója után

2015. január 20. frissítette: Teppo Jarvinen, Tampere University

A degeneratív meniszkusz-szakadás artroszkópos részleges reszekciójának hatása a térd osteoarthritis kialakulására: melyik a csirke és a tojás?

Korábban kimutatták, hogy a térd osteoarthritis kialakulásának kockázata megnő mind a meniszkusz szakadás, mind a meniscectomia után. Az azonban még mindig nem világos, hogy ez önmagában a meniszkusz szakadásnak, a műtétnek köszönhető, vagy a térdízületi gyulladás kialakulása teljesen független a kettőtől. Ennek megfelelően a vizsgálat célja az artroszkópos részleges meniszkectomia hatásának vizsgálata a térdízületi osteoarthritis kialakulására 2-10 évvel a beavatkozás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Korábban kimutatták, hogy a térd osteoarthritis kialakulásának/progressziójának kockázata megnő mind a meniszkusz szakadás, mind a meniscectomia után. Azonban még mindig nem világos, hogy ez önmagában a meniszkusz szakadásnak (azaz a térdporcra gyakorolt ​​káros mechanikai hatásnak), a műtétnek (a meniszkusz reszekciója, majd a térdben lévő párna elvesztése) tudható-e be, vagy térd osteoarthritis teljesen független a kettőtől.

Ennek megfelelően a vizsgálat célja az arthroscopos parciális meniszkectomia hatásának vizsgálata a térdízületi osteoarthritis kialakulására 2-10 évvel a beavatkozás után.

A vizsgálatba bevont betegeket a következő két csoport egyikébe sorolják: artroszkópos részleges meniszkectomia és diagnosztikus artroszkópia (álsebészet). A térd osteoarthritis jelenlétét a műtét előtt, valamint a műtét után 2, 5 és 10 évvel értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

160

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Finnország
      • Helsinki, Finnország
        • Helsinki Central Hospital
      • Jyväskylä, Finnország
        • Central Finland Hospital District
      • Kuopio, Finnország
        • Kuopio University Hospital
      • Tampere, Finnország, 33101
        • Tampere City Hospital
      • Turku, Finnország
        • Turku University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor: 35-65 év.
  2. A térd középső ízületi vonalán található fájdalom, amely legalább 3 hónapig fennáll.
  3. Fájdalom, amelyet az ízületi vonal tapintása vagy összenyomása vagy pozitív McMurray-jel válthat ki.
  4. A mediális meniszkusz szakadása MRI-n.
  5. A medialis meniszkusz degeneratív szakadása artroszkópiával igazolt.

Kizárási kritériumok:

  1. Akut, trauma által kiváltott tünetek megjelenése.
  2. A térdízület reteszelése vagy fájdalmas elpattanása.
  3. Sebészeti beavatkozás az érintett térden.
  4. A térd mediális kompartmentjének osteoarthritise (az ACR klinikai kritériumai szerint).
  5. Osteoarthritis a térd röntgenfelvételein (Kellgren-Lawrence > 1).
  6. Akut (előző éven belüli) térdtörések.
  7. A térd mozgási tartományának csökkenése.
  8. A térd instabilitása.
  9. MRI-vizsgálat, amely daganatot vagy bármely más, sebészeti vagy egyéb kezelést igénylő panaszt mutat.
  10. Artroszkópos vizsgálat, amely mást mutat, mint a mediális meniszkusz degeneratív, sebészeti beavatkozást igénylő szakadását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Artroszkópos részleges meniscectomia
A medialis meniszkusz degeneratív szakadásának artroszkópos részleges reszekciója
Eljárás: Artroszkópos részleges meniscectomia
A medialis meniszkusz degeneratív szakadásának artroszkópos részleges meniscectomiája
SHAM_COMPARATOR: Artroszkópia (diagnosztikai)
A térd diagnosztikai artroszkópiája
Eljárás: Artroszkópia (diagnosztikai)
A térd diagnosztikai artroszkópiája

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A térd OA radiológiai vizsgálata (Kellgren-Lawrence osztályozás)
Időkeret: 2 és 10 évvel a műtét után
2 és 10 évvel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ACR (The American College of Rheumatology) klinikai kritériumai a térd osteoarthritisében
Időkeret: 2 és 10 évvel a műtét után
2 és 10 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tampere University

Együttműködők

Turku University Hospital
Helsinki University Central Hospital
Kuopio University Hospital
Central Finland Hospital District

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Raine Sihvonen, MD, Tampere City Hospital
  • Kutatásvezető: Teppo Järvinen, MD, PhD, Tampere University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9037/403/2006

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel