Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Развитие остеоартроза коленного сустава после артроскопической частичной резекции дегенеративного разрыва мениска

20 января 2015 г. обновлено: Teppo Jarvinen, Tampere University

Влияние артроскопической частичной резекции дегенеративного разрыва мениска на развитие остеоартроза коленного сустава: что такое курица и яйцо?

Ранее было продемонстрировано, что риск развития остеоартрита коленного сустава увеличивается как после разрыва мениска, так и после менискэктомии. Однако до сих пор неясно, связано ли это с разрывом мениска как таковым, хирургическим вмешательством или развитие остеоартрита коленного сустава полностью не зависит от этих двух факторов. Соответственно, целью исследования является изучение влияния артроскопической частичной менискэктомии на развитие остеоартрита коленного сустава через 2–10 лет после операции.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ранее было продемонстрировано, что риск развития/прогрессирования остеоартрита коленного сустава увеличивается как после разрыва мениска, так и после менискэктомии. Тем не менее, до сих пор неясно, связано ли это с разрывом мениска как таковым (т. коленный остеоартрит полностью независим от двух.

Соответственно, целью исследования является изучение влияния артроскопической частичной менискэктомии на развитие остеоартрита коленного сустава через 2–10 лет после операции.

Пациенты, включенные в исследование, будут рандомизированы в одну из двух групп: артроскопическая частичная менискэктомия и диагностическая артроскопия (ложная операция). Наличие остеоартрита коленного сустава будет оцениваться до операции и через 2, 5 и 10 лет после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия
        • Helsinki Central Hospital
      • Jyväskylä, Финляндия
        • Central Finland Hospital District
      • Kuopio, Финляндия
        • Kuopio University Hospital
      • Tampere, Финляндия, 33101
        • Tampere City Hospital
      • Turku, Финляндия
        • Turku University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст: от 35 до 65 лет.
  2. Боль, расположенная по медиальной линии сустава коленного сустава, сохраняющаяся не менее 3 месяцев.
  3. Боль, которая может быть спровоцирована пальпацией или сдавлением суставной линии или положительным симптомом Мак-Мюррея.
  4. Разрыв медиального мениска на МРТ.
  5. Дегенеративный разрыв медиального мениска, подтвержденный при артроскопии.

Критерий исключения:

  1. Острое, вызванное травмой начало симптомов.
  2. Блокировка или болезненный щелчок в коленном суставе.
  3. Хирургическая операция на пораженном колене.
  4. Остеоартроз медиального отдела коленного сустава (определяется по клиническим критериям ACR).
  5. Остеоартрит на рентгенограммах коленного сустава (Келлгрен-Лоуренс > 1).
  6. Острые (в течение предыдущего года) переломы коленного сустава.
  7. Уменьшение диапазона движения колена.
  8. Нестабильность колена.
  9. Оценка МРТ, показывающая опухоль или любую другую жалобу, требующую хирургического или другого лечения.
  10. Артроскопическая оценка, показывающая что-либо, кроме дегенеративного разрыва медиального мениска, требующего хирургического вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Артроскопическая парциальная менискэктомия
Артроскопическая парциальная резекция дегенеративного разрыва медиального мениска
Процедура: Артроскопическая парциальная менискэктомия
Артроскопическая парциальная менискэктомия дегенеративного разрыва медиального мениска
SHAM_COMPARATOR: Артроскопия (диагностическая)
Диагностическая артроскопия коленного сустава
Процедура: Артроскопия (диагностическая)
Диагностическая артроскопия коленного сустава

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Рентгенологическая оценка ОА коленного сустава (классификация Келлгрена-Лоуренса)
Временное ограничение: Через 2 и 10 лет после операции
Через 2 и 10 лет после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Клинические критерии остеоартрита коленного сустава ACR (Американский колледж ревматологов)
Временное ограничение: Через 2 и 10 лет после операции
Через 2 и 10 лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tampere University

Соавторы

Turku University Hospital
Helsinki University Central Hospital
Kuopio University Hospital
Central Finland Hospital District

Следователи

  • Учебный стул: Raine Sihvonen, MD, Tampere City Hospital
  • Главный следователь: Teppo Järvinen, MD, PhD, Tampere University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

21 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9037/403/2006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться