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Entwicklung einer Kniearthrose nach arthroskopischer Teilresektion eines degenerativen Meniskusrisses

20. Januar 2015 aktualisiert von: Teppo Jarvinen, Tampere University

Auswirkung der arthroskopischen Teilresektion eines degenerativen Meniskusrisses auf die Entwicklung einer Kniearthrose: Was ist das Huhn und das Ei?

Es wurde bereits gezeigt, dass das Risiko für die Entwicklung einer Kniearthrose sowohl nach einem Meniskusriss als auch nach einer Meniskusentfernung erhöht ist. Allerdings ist noch unklar, ob dies auf den Meniskusriss an sich, die Operation zurückzuführen ist, oder ob die Entstehung einer Kniearthrose völlig unabhängig von beidem ist. Ziel der Studie ist es daher, den Einfluss einer arthroskopischen Meniskusteilresektion auf die Entwicklung einer Kniearthrose 2 bis 10 Jahre nach dem Eingriff zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde bereits früher gezeigt, dass das Risiko für die Entwicklung/Progression von Kniearthrose sowohl nach Meniskusriss als auch nach Meniskusentfernung erhöht ist. Es ist jedoch noch unklar, ob dies auf den Meniskusriss an sich (d. h. nachteilige mechanische Wirkung auf den Knieknorpel), die Operation (Resektion des Meniskus und anschließender Verlust des Polsters im Knie) oder auf die Entwicklung von zurückzuführen ist Kniearthrose ist völlig unabhängig von den beiden.

Dementsprechend ist das Ziel der Studie, den Effekt der arthroskopischen Meniskusteilresektion auf die Entwicklung einer Kniearthrose 2 bis 10 Jahre nach dem Eingriff zu untersuchen.

Die in die Studie aufgenommenen Patienten werden in eine von zwei Gruppen randomisiert: arthroskopische partielle Meniskusentfernung und diagnostische Arthroskopie (Scheinoperation). Das Vorliegen einer Kniearthrose wird präoperativ sowie 2, 5 und 10 Jahre nach der Operation beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland
        • Helsinki Central Hospital
      • Jyväskylä, Finnland
        • Central Finland Hospital District
      • Kuopio, Finnland
        • Kuopio University Hospital
      • Tampere, Finnland, 33101
        • Tampere City Hospital
      • Turku, Finnland
        • Turku University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 35 bis 65 Jahre.
  2. Ein Schmerz, der an der medialen Gelenklinie des Knies lokalisiert ist und mindestens 3 Monate lang anhält.
  3. Schmerzen, die durch Palpation oder Kompression der Gelenklinie oder ein positives McMurray-Zeichen hervorgerufen werden können.
  4. Riss des Innenmeniskus im MRT.
  5. Arthroskopie bestätigte degenerative Ruptur des Innenmeniskus.

Ausschlusskriterien:

  1. Akuter, traumainduzierter Beginn der Symptome.
  2. Blockieren oder schmerzhaftes Knacken des Kniegelenks.
  3. Ein chirurgischer Eingriff am betroffenen Knie.
  4. Osteoarthritis des medialen Kompartiments des Knies (bestimmt durch klinische Kriterien des ACR).
  5. Osteoarthritis auf Röntgenaufnahmen des Knies (Kellgren-Lawrence > 1).
  6. Akute (innerhalb des Vorjahres) Kniefrakturen.
  7. Verringerter Bewegungsbereich des Knies.
  8. Instabilität des Knies.
  9. MRT-Beurteilung, die einen Tumor oder eine andere Beschwerde zeigt, die eine chirurgische oder andere Behandlung erfordert.
  10. Arthroskopische Beurteilung, die etwas anderes als einen degenerativen Riss des Innenmeniskus zeigt, der einen chirurgischen Eingriff erfordert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Arthroskopische partielle Meniskusentfernung
Arthroskopische Teilresektion eines degenerativen Innenmeniskusrisses
Verfahren: Arthroskopische partielle Meniskusentfernung
Arthroskopische partielle Meniskusentfernung des degenerativen Innenmeniskusrisses
SHAM_COMPARATOR: Arthroskopie (Diagnostik)
Diagnostische Arthroskopie des Knies
Verfahren: Arthroskopie (Diagnostik)
Diagnostische Arthroskopie des Knies

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Radiologische Beurteilung der Arthrose des Knies (Kellgren-Lawrence-Klassifikation)
Zeitfenster: 2 und 10 Jahre postoperativ
2 und 10 Jahre postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
ACR (The American College of Rheumatology) klinische Kriterien für Osteoarthritis des Knies
Zeitfenster: 2 und 10 Jahre postoperativ
2 und 10 Jahre postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tampere University

Mitarbeiter

Turku University Hospital
Helsinki University Central Hospital
Kuopio University Hospital
Central Finland Hospital District

Ermittler

  • Studienstuhl: Raine Sihvonen, MD, Tampere City Hospital
  • Hauptermittler: Teppo Järvinen, MD, PhD, Tampere University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2016

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9037/403/2006

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