Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van artrose van de knie na artroscopische gedeeltelijke resectie van degeneratieve meniscusscheur

20 januari 2015 bijgewerkt door: Teppo Jarvinen, Tampere University

Effect van artroscopische gedeeltelijke resectie van degeneratieve meniscusscheur op de ontwikkeling van artrose in de knie: wat is de kip en het ei?

Eerder is aangetoond dat het risico op het ontstaan ​​van knieartrose verhoogd is na zowel een meniscusscheur als een meniscectomie. Het is echter nog onduidelijk of dit komt door de meniscusscheur op zich, de operatie, of dat het ontstaan ​​van artrose van de knie hier volledig los van staat. Het doel van de studie is dan ook om het effect van artroscopische partiële meniscectomie op het ontstaan ​​van knieartrose 2 tot 10 jaar na de ingreep te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerder is aangetoond dat het risico op het ontstaan/verergeren van knieartrose verhoogd is na zowel meniscusscheuring als na meniscectomie. Het is echter nog steeds onduidelijk of dit het gevolg is van de meniscusscheur op zich (d.w.z. nadelig mechanisch effect op het kraakbeen van de knie), de operatie (resectie van de meniscus en daaropvolgend verlies van kussen in de knie), of dat de ontwikkeling van knieartrose is volledig onafhankelijk van de twee.

Het doel van de studie is dan ook om het effect van artroscopische partiële meniscectomie op het ontstaan ​​van knieartrose 2 tot 10 jaar na de ingreep te onderzoeken.

Patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, worden gerandomiseerd in een van twee groepen: artroscopische gedeeltelijke meniscectomie en diagnostische artroscopie (schijnoperatie). De aanwezigheid van knieartrose wordt preoperatief en 2, 5 en 10 jaar na de operatie beoordeeld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

160

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Helsinki Central Hospital
      • Jyväskylä, Finland
        • Central Finland Hospital District
      • Kuopio, Finland
        • Kuopio University Hospital
      • Tampere, Finland, 33101
        • Tampere City Hospital
      • Turku, Finland
        • Turku University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 35 tot 65 jaar.
  2. Een pijn op de mediale gewrichtslijn van de knie die minstens 3 maanden aanhoudt.
  3. Pijn die kan worden veroorzaakt door palpatie of compressie van de gewrichtslijn of een positief McMurray-teken.
  4. Scheur van de mediale meniscus op MRI.
  5. Degeneratieve ruptuur van de mediale meniscus bevestigd bij artroscopie.

Uitsluitingscriteria:

  1. Acuut, trauma-geïnduceerd begin van symptomen.
  2. Vergrendeling of pijnlijk knappen van het kniegewricht.
  3. Een chirurgische ingreep uitgevoerd aan de aangedane knie.
  4. Artrose van het mediale compartiment van de knie (bepaald door klinische criteria van de ACR).
  5. Artrose op röntgenfoto's van de knie (Kellgren-Lawrence> 1).
  6. Acute (in het voorgaande jaar) fracturen van de knie.
  7. Verminderd bewegingsbereik van de knie.
  8. Instabiliteit van de knie.
  9. MRI-beoordeling die een tumor of een andere aandoening aantoont die een chirurgische of andere behandeling vereist.
  10. Artroscopische beoordeling die iets anders laat zien dan een degeneratieve scheur van de mediale meniscus die chirurgische ingreep vereist.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Artroscopische gedeeltelijke meniscectomie
Artroscopische gedeeltelijke resectie van degeneratieve scheur van mediale meniscus
Procedure: Artroscopische gedeeltelijke meniscectomie
Artroscopische gedeeltelijke meniscectomie van de degeneratieve scheur van de mediale meniscus
SHAM_COMPARATOR: Artroscopie (diagnostisch)
Diagnostische artroscopie van de knie
Procedure: Artroscopie (diagnostisch)
Diagnostische artroscopie van de knie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Radiologisch onderzoek van artrose van de knie (Kellgren-Lawrence-classificatie)
Tijdsspanne: 2 en 10 jaar postoperatief
2 en 10 jaar postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ACR (The American College of Rheumatology) klinische criteria voor artrose van de knie
Tijdsspanne: 2 en 10 jaar postoperatief
2 en 10 jaar postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tampere University

Medewerkers

Turku University Hospital
Helsinki University Central Hospital
Kuopio University Hospital
Central Finland Hospital District

Onderzoekers

  • Studie stoel: Raine Sihvonen, MD, Tampere City Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Teppo Järvinen, MD, PhD, Tampere University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2016

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9037/403/2006

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren