Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av kneartrose etter artroskopisk delvis reseksjon av degenerativ meniskriv

20. januar 2015 oppdatert av: Teppo Jarvinen, Tampere University

Effekt av artroskopisk delvis reseksjon av degenerativ meniskriv på utvikling av kneartrose: Hva er kyllingen og egget?

Det er tidligere påvist at risikoen for utvikling av kneartrose øker etter både meniskrivning og meniskektomi. Det er imidlertid fortsatt uklart om dette skyldes meniskriven i seg selv, operasjonen eller om utviklingen av kneartrose er helt uavhengig av de to. Derfor er målet med studien å undersøke effekten av artroskopisk partiell meniskektomi på utviklingen av kneartrose 2 til 10 år etter inngrepet.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er tidligere påvist at risikoen for utvikling/progresjon av kneartrose øker etter både meniskrivning og meniskektomi. Det er imidlertid fortsatt uklart om dette skyldes meniskriven i seg selv (dvs. uheldig mekanisk effekt på knebrusk), operasjonen (reseksjon av menisken og påfølgende tap av pute i kneet), eller om utviklingen av kneartrose er helt uavhengig av de to.

Derfor er målet med studien å undersøke effekten av artroskopisk partiell meniskektomi på utviklingen av kneartrose 2 til 10 år etter inngrepet.

Pasienter som inngår i studien vil bli randomisert i én av to grupper: artroskopisk partiell meniskektomi og diagnostisk artroskopi (sham-kirurgi). Tilstedeværelsen av kneartrose vil bli vurdert preoperativt og 2, 5 og 10 år etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Helsinki Central Hospital
      • Jyväskylä, Finland
        • Central Finland Hospital District
      • Kuopio, Finland
        • Kuopio University Hospital
      • Tampere, Finland, 33101
        • Tampere City Hospital
      • Turku, Finland
        • Turku University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: 35 til 65 år.
  2. En smerte lokalisert på den mediale leddlinjen i kneet som har vart i minst 3 måneder.
  3. Smerter som kan provoseres av palpasjon eller kompresjon av leddlinjen eller et positivt McMurray-tegn.
  4. Rivning av den mediale menisken på MR.
  5. Degenerativ ruptur av den mediale menisken bekreftet ved artroskopi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Akutt, traume-indusert symptomdebut.
  2. Låsing eller smertefull knepping av kneleddet.
  3. En kirurgisk operasjon utført på det berørte kneet.
  4. Slitasjegikt i det mediale kompartmentet i kneet (bestemt av kliniske kriterier for ACR).
  5. Artrose på røntgenbilder av kne (Kellgren-Lawrence > 1).
  6. Akutte (i løpet av året før) knebrudd.
  7. Redusert bevegelsesområde i kneet.
  8. Ustabilitet i kneet.
  9. MR-vurdering som viser en svulst eller andre plager som krever kirurgisk eller annen behandling.
  10. Artroskopisk vurdering som viser noe annet enn en degenerativ rift i den mediale menisken som krever kirurgisk inngrep.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Artroskopisk partiell meniskektomi
Artroskopisk delvis reseksjon av degenerativ rift av medial menisk
Fremgangsmåte: Artroskopisk partiell meniskektomi
Artroskopisk delvis meniskektomi av den degenerative riften av medial menisk
SHAM_COMPARATOR: Artroskopi (diagnostisk)
Diagnostisk artroskopi av kneet
Fremgangsmåte: Artroskopi (diagnostisk)
Diagnostisk artroskopi av kneet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Radiologisk vurdering av OA i kneet (Kellgren-Lawrence -klassifisering)
Tidsramme: 2 og 10 år postoperativt
2 og 10 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ACR (The American College of Rheumatology) kliniske kriterier for artrose i kneet
Tidsramme: 2 og 10 år postoperativt
2 og 10 år postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tampere University

Samarbeidspartnere

Turku University Hospital
Helsinki University Central Hospital
Kuopio University Hospital
Central Finland Hospital District

Etterforskere

  • Studiestol: Raine Sihvonen, MD, Tampere City Hospital
  • Hovedetterforsker: Teppo Järvinen, MD, PhD, Tampere University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

20. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

21. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9037/403/2006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose i kneet

Kliniske studier på Artroskopisk partiell meniskektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere