Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af knæartrose efter artroskopisk delvis resektion af degenerativ meniskoverrivning

20. januar 2015 opdateret af: Teppo Jarvinen, Tampere University

Effekt af artroskopisk delvis resektion af degenerativ meniskrivning på udvikling af knæartrose: Hvad er kyllingen og ægget?

Det er tidligere påvist, at risikoen for udvikling af knæartrose er øget efter både meniskrivning og meniskektomi. Det er dog stadig uklart, om det skyldes meniskriven i sig selv, operationen eller om udviklingen af ​​knæartrose er helt uafhængig af de to. Formålet med undersøgelsen er derfor at undersøge effekten af ​​artroskopisk partiel meniskektomi på udviklingen af ​​knæartrose 2 til 10 år efter indgrebet.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er tidligere påvist, at risikoen for udvikling/progression af knæartrose er øget efter både meniskoverrivning og meniskektomi. Det er dog stadig uklart, om dette skyldes meniskriven i sig selv (dvs. ugunstig mekanisk effekt på knæbrusk), operationen (resektion af menisken og efterfølgende tab af pude i knæet), eller om udviklingen af knæartrose er helt uafhængig af de to.

Formålet med undersøgelsen er derfor at undersøge effekten af ​​artroskopisk partiel meniskektomi på udviklingen af ​​knæartrose 2 til 10 år efter indgrebet.

Patienter inkluderet i undersøgelsen vil blive randomiseret i en af ​​to grupper: artroskopisk partiel meniskektomi og diagnostisk artroskopi (sham-kirurgi). Tilstedeværelsen af ​​knæartrose vil blive vurderet præoperativt og 2, 5 og 10 år efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Helsinki Central Hospital
      • Jyväskylä, Finland
        • Central Finland Hospital District
      • Kuopio, Finland
        • Kuopio University Hospital
      • Tampere, Finland, 33101
        • Tampere City Hospital
      • Turku, Finland
        • Turku University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 35 til 65 år.
  2. En smerte placeret på den mediale ledlinje i knæet, som har varet i mindst 3 måneder.
  3. Smerter, der kan fremkaldes ved palpation eller kompression af ledlinjen eller et positivt McMurray-tegn.
  4. Rivning af den mediale menisk på MR.
  5. Degenerativ ruptur af den mediale menisk bekræftet ved artroskopi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Akut, traume-induceret begyndelse af symptomer.
  2. Låsning eller smertefuld knæk i knæleddet.
  3. En kirurgisk operation udført på det berørte knæ.
  4. Slidgigt i det mediale rum i knæet (bestemt af kliniske kriterier for ACR).
  5. Slidgigt på røntgenbilleder af knæ (Kellgren-Lawrence > 1).
  6. Akutte (inden for det foregående år) knæbrud.
  7. Nedsat bevægelsesområde for knæet.
  8. Ustabilitet i knæet.
  9. MR-vurdering, der viser en tumor eller enhver anden klage, der kræver kirurgisk eller anden behandling.
  10. Artroskopisk vurdering, der viser alt andet end en degenerativ rift i den mediale menisk, der kræver kirurgisk indgreb.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Artroskopisk partiel meniskektomi
Artroskopisk delvis resektion af degenerativ tåre af medial menisk
Procedure: Artroskopisk partiel meniskektomi
Artroskopisk partiel meniskektomi af den degenerative tåre af medial menisk
SHAM_COMPARATOR: Artroskopi (diagnostisk)
Diagnostisk artroskopi af knæet
Procedure: Artroskopi (diagnostisk)
Diagnostisk artroskopi af knæet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Radiologisk vurdering af OA i knæet (Kellgren-Lawrence -klassifikation)
Tidsramme: 2 og 10 år postoperativt
2 og 10 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ACR (The American College of Rheumatology) kliniske kriterier for slidgigt i knæet
Tidsramme: 2 og 10 år postoperativt
2 og 10 år postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University

Samarbejdspartnere

Turku University Hospital
Helsinki University Central Hospital
Kuopio University Hospital
Central Finland Hospital District

Efterforskere

  • Studiestol: Raine Sihvonen, MD, Tampere City Hospital
  • Ledende efterforsker: Teppo Järvinen, MD, PhD, Tampere University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2016

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2010

Først opslået (SKØN)

20. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9037/403/2006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Kliniske forsøg med Artroskopisk partiel meniskektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner