Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sviluppo dell'artrosi del ginocchio dopo resezione parziale artroscopica della lesione degenerativa del menisco

20 gennaio 2015 aggiornato da: Teppo Jarvinen, Tampere University

Effetto della resezione parziale artroscopica della lesione degenerativa del menisco sullo sviluppo dell'artrosi del ginocchio: qual è la gallina e l'uovo?

È stato precedentemente dimostrato che il rischio di sviluppare l'artrosi del ginocchio è aumentato sia dopo la lesione del menisco che dopo la meniscectomia. Tuttavia, non è ancora chiaro se ciò sia dovuto alla rottura del menisco in sé, all'intervento chirurgico o se lo sviluppo dell'artrosi del ginocchio sia completamente indipendente dai due. Di conseguenza, lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto della meniscectomia parziale artroscopica sullo sviluppo dell'artrosi del ginocchio da 2 a 10 anni dopo la procedura.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato precedentemente dimostrato che il rischio di sviluppo/progressione dell'artrosi del ginocchio è aumentato sia dopo la lesione del menisco che dopo la meniscectomia. Tuttavia, non è ancora chiaro se ciò sia dovuto alla rottura del menisco di per sé (cioè effetto meccanico avverso sulla cartilagine del ginocchio), all'intervento chirurgico (resezione del menisco e successiva perdita di cuscinetto all'interno del ginocchio) o se lo sviluppo di l'artrosi del ginocchio è completamente indipendente dai due.

Di conseguenza, lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto della meniscectomia parziale artroscopica sullo sviluppo dell'artrosi del ginocchio da 2 a 10 anni dopo la procedura.

I pazienti inclusi nello studio saranno randomizzati in uno dei due gruppi: meniscectomia parziale artroscopica e artroscopia diagnostica (sham-surgery). La presenza di artrosi del ginocchio sarà valutata prima dell'intervento e 2, 5 e 10 anni dopo l'operazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

160

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Helsinki Central Hospital
      • Jyväskylä, Finlandia
        • Central Finland Hospital District
      • Kuopio, Finlandia
        • Kuopio University Hospital
      • Tampere, Finlandia, 33101
        • Tampere City Hospital
      • Turku, Finlandia
        • Turku University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età: dai 35 ai 65 anni.
  2. Dolore localizzato sulla linea articolare mediale del ginocchio che persiste da almeno 3 mesi.
  3. Dolore che può essere provocato dalla palpazione o dalla compressione della linea articolare o da un segno positivo di McMurray.
  4. Lesione del menisco mediale alla risonanza magnetica.
  5. Rottura degenerativa del menisco mediale confermata all'artroscopia.

Criteri di esclusione:

  1. Insorgenza acuta dei sintomi indotta da trauma.
  2. Blocco o scatto doloroso dell'articolazione del ginocchio.
  3. Operazione chirurgica eseguita sul ginocchio interessato.
  4. Osteoartrosi del compartimento mediale del ginocchio (determinata dai criteri clinici dell'ACR).
  5. Osteoartrite sulle radiografie del ginocchio (Kellgren-Lawrence > 1).
  6. Fratture acute (entro l'anno precedente) del ginocchio.
  7. Diminuzione del raggio di movimento del ginocchio.
  8. Instabilità del ginocchio.
  9. Valutazione della risonanza magnetica che mostra un tumore o qualsiasi altro disturbo che richieda interventi chirurgici o altri mezzi di trattamento.
  10. Valutazione artroscopica che mostra qualcosa di diverso da una lesione degenerativa del menisco mediale che richiede un intervento chirurgico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Meniscectomia parziale artroscopica
Resezione parziale artroscopica di lesione degenerativa del menisco mediale
Procedura: Meniscectomia parziale artroscopica
Meniscectomia parziale artroscopica della lesione degenerativa del menisco mediale
SHAM_COMPARATORE: Artroscopia (diagnostica)
Artroscopia diagnostica del ginocchio
Procedura: Artroscopia (diagnostica)
Artroscopia diagnostica del ginocchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione radiologica dell'artrosi del ginocchio (classificazione Kellgren-Lawrence)
Lasso di tempo: 2 e 10 anni dopo l'intervento
2 e 10 anni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Criteri clinici ACR (The American College of Rheumatology) per l'artrosi del ginocchio
Lasso di tempo: 2 e 10 anni dopo l'intervento
2 e 10 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tampere University

Collaboratori

Turku University Hospital
Helsinki University Central Hospital
Kuopio University Hospital
Central Finland Hospital District

Investigatori

  • Cattedra di studio: Raine Sihvonen, MD, Tampere City Hospital
  • Investigatore principale: Teppo Järvinen, MD, PhD, Tampere University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2010

Primo Inserito (STIMA)

20 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9037/403/2006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Meniscectomia parziale artroscopica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Venezuela

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi