Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwój choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego po artroskopowej częściowej resekcji zwyrodnieniowej łąkotki

20 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Teppo Jarvinen, Tampere University

Wpływ artroskopowej częściowej resekcji zwyrodnieniowej łąkotki na rozwój choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego: co to jest kurczak i jajko?

Wcześniej wykazano, że ryzyko rozwoju choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego jest zwiększone zarówno po zerwaniu łąkotki, jak i po jej wycięciu. Jednak nadal nie jest jasne, czy jest to spowodowane rozdarciem łąkotki jako takim, operacją, czy też rozwój choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego jest całkowicie niezależny od tych dwóch. W związku z tym celem pracy jest zbadanie wpływu artroskopowej częściowej meniscektomii na rozwój choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego od 2 do 10 lat po zabiegu.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniej wykazano, że ryzyko rozwoju/progresji choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego jest zwiększone zarówno po zerwaniu łąkotki, jak i po jej wycięciu. Jednak nadal nie jest jasne, czy jest to spowodowane naderwaniem łąkotki jako takim (tj. niekorzystnym mechanicznym działaniem na chrząstkę kolana), operacją (resekcja łąkotki i późniejsza utrata poduszki w kolanie), czy też rozwój choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest całkowicie niezależna od tych dwóch.

W związku z tym celem pracy jest zbadanie wpływu artroskopowej częściowej meniscektomii na rozwój choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego od 2 do 10 lat po zabiegu.

Pacjenci włączeni do badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: artroskopowej częściowej łąkotki i artroskopii diagnostycznej (pozorowanej). Obecność choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego zostanie oceniona przed operacją oraz 2, 5 i 10 lat po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Helsinki Central Hospital
      • Jyväskylä, Finlandia
        • Central Finland Hospital District
      • Kuopio, Finlandia
        • Kuopio University Hospital
      • Tampere, Finlandia, 33101
        • Tampere City Hospital
      • Turku, Finlandia
        • Turku University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: od 35 do 65 lat.
  2. Ból zlokalizowany na linii stawu przyśrodkowego kolana, który utrzymuje się co najmniej od 3 miesięcy.
  3. Ból, który może być wywołany palpacją lub uciskiem linii stawu lub dodatnim objawem McMurraya.
  4. Pęknięcie łąkotki przyśrodkowej w badaniu MRI.
  5. Zwyrodnieniowe pęknięcie łąkotki przyśrodkowej potwierdzone artroskopowo.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ostry, wywołany urazem początek objawów.
  2. Blokowanie lub bolesne pękanie stawu kolanowego.
  3. Operacja chirurgiczna wykonywana na zajętym kolanie.
  4. Choroba zwyrodnieniowa przyśrodkowego przedziału kolana (określona na podstawie kryteriów klinicznych ACR).
  5. Choroba zwyrodnieniowa stawów na radiogramach kolana (Kellgren-Lawrence > 1).
  6. Ostre (w ciągu ostatniego roku) złamania kolana.
  7. Zmniejszony zakres ruchu w kolanie.
  8. Niestabilność kolana.
  9. Ocena MRI wykazująca guz lub inną dolegliwość wymagającą leczenia chirurgicznego lub innego.
  10. Ocena artroskopowa wykazująca coś innego niż zwyrodnieniowe rozdarcie łąkotki przyśrodkowej wymagające interwencji chirurgicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Artroskopowa częściowa meniscektomia
Artroskopowa częściowa resekcja zwyrodnieniowego uszkodzenia łąkotki przyśrodkowej
Procedura: Artroskopowa częściowa meniscektomia
Artroskopowe częściowe wycięcie łąkotki zwyrodnieniowej łzy łąkotki przyśrodkowej
SHAM_COMPARATOR: Artroskopia (diagnostyczna)
Artroskopia diagnostyczna kolana
Procedura: Artroskopia (diagnostyczna)
Artroskopia diagnostyczna kolana

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena radiologiczna choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (klasyfikacja Kellgren-Lawrence)
Ramy czasowe: 2 i 10 lat po operacji
2 i 10 lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ACR (The American College of Rheumatology) kryteria kliniczne choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Ramy czasowe: 2 i 10 lat po operacji
2 i 10 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tampere University

Współpracownicy

Turku University Hospital
Helsinki University Central Hospital
Kuopio University Hospital
Central Finland Hospital District

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Raine Sihvonen, MD, Tampere City Hospital
  • Główny śledczy: Teppo Järvinen, MD, PhD, Tampere University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9037/403/2006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artroskopowa częściowa meniscektomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj