Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven nivelrikon kehittyminen rappeuttavan nivelkierteen repeämän artrroskooppisen osittaisen resektion jälkeen

tiistai 20. tammikuuta 2015 päivittänyt: Teppo Jarvinen, Tampere University

Artroskooppisen osittaisen rappeuttavan nivelkierteen resektion vaikutus polven nivelrikon kehittymiseen: mikä on kana ja muna?

Aiemmin on osoitettu, että riski polven nivelrikon kehittymiseen kasvaa sekä nivelkiven repeämän että nivelkiven poiston jälkeen. Vielä on kuitenkin epäselvää, johtuuko tämä meniskirepeämisestä sinänsä, leikkauksesta vai onko polven nivelrikon kehittyminen täysin riippumatonta näistä kahdesta. Tämän mukaisesti tutkimuksen tavoitteena on selvittää artrroskooppisen osittaisen nivelleikkauksen vaikutusta polven nivelrikon kehittymiseen 2-10 vuoden kuluttua leikkauksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmin on osoitettu, että riski polven nivelrikon kehittymiselle/etenemiselle kasvaa sekä nivelkiven repeämän että nivelkiven poiston jälkeen. On kuitenkin edelleen epäselvää, johtuuko tämä nivelkiven repeämisestä sinänsä (eli haitallisesta mekaanisesta vaikutuksesta polven rustoon), leikkauksesta (meniskin resektio ja sitä seuraava polven pehmusteen menetys) vai onko polven nivelrikko on täysin riippumaton näistä kahdesta.

Tämän mukaisesti tutkimuksen tavoitteena on selvittää artroskooppisen osittaisen nivelleikkauksen vaikutusta polven nivelrikon kehittymiseen 2-10 vuoden kuluttua leikkauksesta.

Tutkimukseen osallistuvat potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: artroskooppiseen osittaiseen meniskektomiaan ja diagnostiseen artroskopiaan (valekirurgia). Polven nivelrikon esiintyminen arvioidaan ennen leikkausta ja 2, 5 ja 10 vuoden kuluttua leikkauksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Helsinki, Suomi
        • Helsinki Central Hospital
      • Jyväskylä, Suomi
        • Central Finland Hospital District
      • Kuopio, Suomi
        • Kuopio University Hospital
      • Tampere, Suomi, 33101
        • Tampere City Hospital
      • Turku, Suomi
        • Turku University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 35-65 vuotta.
  2. Polven mediaalisella nivellinjalla sijaitseva kipu, joka on jatkunut vähintään 3 kuukautta.
  3. Kipu, jonka voi aiheuttaa nivellinjan tunnustelu tai puristus tai positiivinen McMurray-merkki.
  4. Mediaalisen meniskin repeämä magneettikuvauksessa.
  5. Mediaalisen meniskin rappeuttava repeämä varmistettiin artroskopiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Akuutti, trauman aiheuttama oireiden alkaminen.
  2. Polvinivelen lukittuminen tai kivulias katkeaminen.
  3. Vaurioituneelle polvelle tehty kirurginen leikkaus.
  4. Polven mediaalisen osan nivelrikko (määritetty ACR:n kliinisillä kriteereillä).
  5. Nivelrikko polven röntgenkuvissa (Kellgren-Lawrence > 1).
  6. Akuutit (edellisen vuoden aikana) polven murtumat.
  7. Vähentynyt polven liikerata.
  8. Polven epävakaus.
  9. MRI-arviointi, jossa näkyy kasvain tai mikä tahansa muu kirurgista tai muuta hoitoa vaativa vaiva.
  10. Artroskooppinen arvio, joka osoittaa mitä tahansa muuta kuin mediaalisen meniskin rappeutumisen, joka vaatii kirurgista toimenpidettä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Artroskooppinen osittainen meniskektomia
Mediaalisen meniskin rappeuttavan repeämän artroskooppinen osittainen resektio
Menettely: Artroskooppinen osittainen meniskektomia
Mediaalisen meniskin rappeuttavan repeämän artroskooppinen osittainen meniskektomia
SHAM_COMPARATOR: Artroskopia (diagnostinen)
Polven diagnostinen artroskopia
Menettely: Artroskopia (diagnostinen)
Polven diagnostinen artroskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Polven OA:n radiologinen arviointi (Kellgren-Lawrence -luokitus)
Aikaikkuna: 2 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
2 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ACR (The American College of Rheumatology) kliiniset kriteerit polven nivelrikolle
Aikaikkuna: 2 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen
2 ja 10 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tampere University

Yhteistyökumppanit

Turku University Hospital
Helsinki University Central Hospital
Kuopio University Hospital
Central Finland Hospital District

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Raine Sihvonen, MD, Tampere City Hospital
  • Päätutkija: Teppo Järvinen, MD, PhD, Tampere University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9037/403/2006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Artroskooppinen osittainen meniskektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa