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다기관 아토르바스타틴 플라크 안정화(MAPS) 연구 (MAPS)

2021년 4월 28일 업데이트: University of Padova

스타틴 요법에 의해 달성된 심혈관 사건에 대한 영향은 대부분 콜레스테롤 저하 효과에 기인하는 것으로 보이며, 지질에 독립적인 다발성 효과의 기여도는 매우 논쟁적입니다. 그러나 급성 관상동맥 증후군 및 기타 임상 환경에서 스타틴으로 치료받은 환자에 대한 단기적 이점이 문서화되었습니다. 이러한 관찰 결과는 소위 스타틴의 다발성 작용이라는 추가적인 가설을 강화했습니다.

따라서 연구자들은 3개월이라는 단기간에 걸쳐 서로 다른 지질 저하 전략(비스타틴 요법, 저용량 스타틴 및 고용량 스타틴)이 경동맥 플라크의 세포 구성에 어떤 영향을 미치는지 조사하고자 했습니다. 구체적으로 연구자들은 플라크 대식세포 및 평활근 세포에 대한 지질 독립적 기여와 비교하여 플라크 세포 구성에 대한 LDL-C 저하 영향을 시도하고 해부했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자(총 콜레스테롤(TC) 범위가 5.83-7.64인 환자 70% 이상의 증상이 있는 경동맥 협착증(NASCET 기준)이 있고 따라서 경동맥 내막 절제술에 적격인 지질 저하 약물로 치료받지 않은 10mmol/l)을 모집했습니다. 모든 환자는 임상적 사건으로부터 30일 이내에 등록되었고 3개의 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정되었습니다. 20명의 환자로 구성된 각 그룹은 아토르바스타틴 10mg/일(AT-10 그룹) 또는 아토르바스타틴 80mg/일(AT-80 그룹) 또는 콜레스티라민(Questran, Bristol Myer Squibb) 8g/일 + 시토스테롤( Unilever) 혈관 시술 전 3개월 동안 2.5g/day(C-S군). 위약 그룹은 이 모집단에서 높은 심혈관 위험 프로필로 인해 윤리적인 이유로 포함되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Chieti, 이탈리아, 66100
        • University of Chieti Medical School
      • Padova, 이탈리아, 35128
        • University of Padova Medical School
      • Treviso, 이탈리아, 31100
        • University of Padova Medical School - Treviso Branch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 증상이 있는 경동맥 협착 > 70%(NASCET 기준)
  • 경동맥 내막 절제술의 적격성
  • 5.83~7.64mmol/L의 총 콜레스테롤 수치
  • 지질 저하제로 치료하지 않음

제외 기준:

  • 이전 지질 저하 요법
  • 총 콜레스테롤 <5.83 또는 >7.64mmol/L
  • 만성 염증성 질환의 증거(임상 및 실험실).
  • 뇌혈관 사건(즉, 궤양성 경동맥 플라크, 재발성 TIA).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아토르바스타틴 10mg/일
아토르바스타틴 10mg/일을 투여받는 20명의 환자로 구성된 팔
의약품: 아토르바스타틴 - 콜레스티라민 - 시토스테롤
활성 비교기: 아토르바스타틴 80mg/일
아토르바스타틴 80mg/일을 투여받는 20명의 환자로 구성된 팔
의약품: 아토르바스타틴 - 콜레스티라민 - 시토스테롤
활성 비교기: 콜레스티라민 - 시토스테롤
콜레스티라민 8g/일과 시토스테롤 2.5g/일을 투여받는 20명의 환자로 구성된 팔
의약품: 아토르바스타틴 - 콜레스티라민 - 시토스테롤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
경동맥 플라크의 세포 구성 변화.
기간: 삼 개월
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Padova

협력자

Pfizer
Biomedical Foundation for Cardiovascular Research of Padova

수사관

  • 수석 연구원: Paolo Pauletto, MD, University of Padova - Italy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 20일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2005년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MAPS

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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