多中心阿托伐他汀斑块稳定 (MAPS) 研究 (MAPS)
2021年4月28日 更新者：University of Padova
他汀类药物治疗对心血管事件的影响似乎主要归因于降胆固醇作用，而脂质非依赖性多效作用的作用备受争议。 然而，对于在急性冠状动脉综合征和其他临床环境中接受他汀类药物治疗的患者，已经记录了短期益处。 这些观察结果加强了他汀类药物额外的、所谓的多效性作用的假设。
因此，研究人员试图研究不同的降脂策略（非他汀类药物治疗、低剂量他汀类药物和高剂量他汀类药物）如何在三个月的短期内影响颈动脉斑块的细胞组成。 具体而言，研究人员尝试并剖析了 LDL-C 降低对斑块细胞组成的影响，以及与脂质非依赖性对斑块巨噬细胞和平滑肌细胞的影响相比。
研究概览
详细说明
患者（总胆固醇 (TC) 在 5.83-7.64 之间
mmol/l），从未接受过降脂药物治疗，有症状的颈动脉狭窄 >70%（NASCET 标准），因此有资格进行颈动脉内膜切除术。
所有患者均在临床事件发生后 30 天内入组，并随机分配至三个治疗组之一。
每组由 20 名患者组成，接受阿托伐他汀 10 毫克/天（AT-10 组），或阿托伐他汀 80 毫克/天（AT-80 组），或消胆胺（Questran，百时美施贵宝）8 克/天加谷甾醇（联合利华）2.5 克/天（C-S 组），在血管手术前三个月。
由于该人群的心血管风险高，因此出于伦理原因未包括安慰剂组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Chieti、意大利、66100
- University of Chieti Medical School
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Padova、意大利、35128
- University of Padova Medical School
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Treviso、意大利、31100
- University of Padova Medical School - Treviso Branch
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有症状的颈动脉狭窄 > 70%（NASCET 标准）
- 颈动脉内膜切除术的资格
- 总胆固醇水平在 5.83 至 7.64 mmol/L 之间
- 从未使用降脂药物治疗
排除标准：
- 以前的降脂治疗
- 总胆固醇 <5.83 或 >7.64 mmol/L
- 慢性炎症性疾病的证据（临床和实验室）。
- 脑血管事件高风险患者（即 溃疡性颈动脉斑块，复发性 TIA）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：阿托伐他汀 10 毫克/天
手臂由 20 名患者组成，接受阿托伐他汀 10 毫克/天
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有源比较器：阿托伐他汀 80 毫克/天
手臂由 20 名患者组成，接受阿托伐他汀 80 毫克/天
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有源比较器：考来烯胺 - 谷甾醇
由 20 名接受消胆胺 8 克/天加谷甾醇 2.5 克/天的患者组成的手臂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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颈动脉斑块细胞组成的变化。
大体时间：三个月
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三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paolo Pauletto, MD、University of Padova - Italy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pauletto P, Puato M, Faggin E, Santipolo N, Pagliara V, Zoleo M, Deriu GP, Grego F, Plebani M, Sartore S, Bon GB, Heymes C, Samuel JL, Pessina AC. Specific cellular features of atheroma associated with development of neointima after carotid endarterectomy: the carotid atherosclerosis and restenosis study. Circulation. 2000 Aug 15;102(7):771-8. doi: 10.1161/01.cir.102.7.771.
- Faggin E, Zambon A, Puato M, Deeb SS, Bertocco S, Sartore S, Crepaldi G, Pessina AC, Pauletto P. Association between the --514 C-->T polymorphism of the hepatic lipase gene promoter and unstable carotid plaque in patients with severe carotid artery stenosis. J Am Coll Cardiol. 2002 Sep 18;40(6):1059-66. doi: 10.1016/s0735-1097(02)02116-2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2010年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月20日
首次发布 (估计)
2010年1月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月28日
最后验证
2005年1月1日
更多信息
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