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신생아의 발달성 고관절 이형성증에 대한 보편적인 초음파 검사

2010년 1월 27일 업데이트: Vestre VikenHF Kongsberg Sykehus

발달성 고관절 이형성증에 대한 범용 초음파 검사. 4,200명의 신생아에 대한 5-12년 추적 조사

1988년 12월부터 2006년 12월 31일까지의 모든 신생아 지난 20년 동안 고관절 초음파는 발달성 고관절 이형성증(DDH)에 대한 정확한 선별 검사와 상태의 발달 및 치료를 모니터링하기 위한 검사로 받아들여졌습니다. 초음파로 검출된 DDH가 반드시 임상적으로 관련이 있는지에 대한 논쟁이 계속되고 있습니다. 선별 집단에서 DDH에 대한 초음파 영상의 진단 정확도는 충분히 조사되지 않았습니다. 장애의 자연 경과, DDH에 대한 최적의 치료 및 초음파 검사를 위한 최선의 전략을 조사하는 연구가 필요합니다. 모든 신생아의 DDH에 대한 출생 시 초음파 검사는 일부 유럽 국가에서는 표준 관행이지만 영국, 미국 또는 스칸디나비아에서는 그렇지 않습니다. DDH에 대한 신생아의 일반적인 초음파 검사를 지지하거나 거부하기에는 증거가 불충분합니다. (N.F.Woolacott 등 2006, 체계적 검토 BMJ) 노르웨이 Kongsberg의 Vestre Viken HF에서 연구자들은 1998년 보편적인 초음파 검사를 실시했습니다. 5-12년 후 고관절 방사선 사진을 포함한 장기 결과를 제시합니다.

연구 개요

상세 설명

1988년 1월 2일부터 2006년 12월 31일까지의 모든 신생아는 엉덩이 평가를 위해 골반의 AP X-레이를 촬영해야 합니다. 이 데이터는 신생아가 촬영한 기본 초음파 기록과 비교됩니다.

골반 방사선 사진: X-선 검사는 저선량 기술을 사용하여 수행됩니다. 남자아이는 음낭 납 보호막을 사용하고, 여자아이는 임신을 배제하기 위해 생리 기간 동안 검사합니다. 검사에는 1.2m의 필름/초점 거리를 사용하고 치골에서 근위 2cm에 중심을 둔 직립 AP 보기(앞을 향하는 발, 엉덩이의 중립 외전 위치)가 포함됩니다. 투영을 표준화하려면 0.7과 1.8(49;50) 사이의 회전 지수가 필요합니다. 반복 이미지는 피할 것입니다. 다리 길이 불일치 측정을 위한 실제 수평 수준을 제공하기 위해 조영제를 포함하는 튜브를 X-레이 필드에 배치합니다. 이미지 평가는 다른 병원의 소아 방사선과 전문의에 의해 수행되며 기본 초음파 결과에 대해 눈이 멀게 됩니다. 병리학의 경우 환자는 소아 정형 외과 의사와 긴급 약속을 잡습니다.

이미지 분석: 검증된 디지털화 프로그램을 사용하여 다음 측정을 수행합니다(Pedersen et al, J Pediatric Orthopaedic 2004).

  1. DDH 마커:

    CE(centre-edge) angle of Wiberg, Refined CE angle(Ogata) Sharp's angle ADR(the acetabular depth ratio, Murray) FHEI(femoral head extrusion index, Heyman and Herndon) 외측 비구의 모양(주관적 평가)

  2. 이전 무혈성 괴사(AVN)에 대한 마커

AP:

대퇴골두 모양(구형, 약간 납작한 모양 또는 납작한 모양으로 분류됨). Caput - trochanter 높이 예상 CCD 각도 대퇴골 경부의 길이와 너비(physis의 모양) 다리 길이(Trendelenburg) 또한 가려운 어린이의 체질량 지수(BMI)가 계산됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

4200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Buskerud
      • Kongsberg, Buskerud, 노르웨이, 3600
        • VestreViken HF Kongsberg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 신생아는 1.21998-31.12.2006 기간을 형성합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 치료 없음
1998년 1월 2일 - 2006년 12월 31일 기간에 태어난 모든 어린이는 예외 없이 아직 살아 있는 아기는 신생아의 초음파 값을 비교하기 위해 엉덩이 X레이를 찍도록 요청받습니다.
출생 후 5-12년 동안 고관절 상태를 평가하기 위한 X-레이의 특정 측정.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신생아의 DDH에 대한 초음파 이미징의 진단 정확도를 평가하기 위한 골반의 AP Xray에서 고관절의 특정 측정.
기간: 1.5 - 2년
1.5 - 2년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
1차 초음파 영상을 기반으로 출생 시부터 DDH 치료를 받은 사람들의 결과를 평가합니다.
기간: 1,5.2년
1,5.2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Erlend Skraastad, MD, Vestre Viken HF

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 20일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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