- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01053299
신생아의 발달성 고관절 이형성증에 대한 보편적인 초음파 검사
발달성 고관절 이형성증에 대한 범용 초음파 검사. 4,200명의 신생아에 대한 5-12년 추적 조사
연구 개요
상세 설명
1988년 1월 2일부터 2006년 12월 31일까지의 모든 신생아는 엉덩이 평가를 위해 골반의 AP X-레이를 촬영해야 합니다. 이 데이터는 신생아가 촬영한 기본 초음파 기록과 비교됩니다.
골반 방사선 사진: X-선 검사는 저선량 기술을 사용하여 수행됩니다. 남자아이는 음낭 납 보호막을 사용하고, 여자아이는 임신을 배제하기 위해 생리 기간 동안 검사합니다. 검사에는 1.2m의 필름/초점 거리를 사용하고 치골에서 근위 2cm에 중심을 둔 직립 AP 보기(앞을 향하는 발, 엉덩이의 중립 외전 위치)가 포함됩니다. 투영을 표준화하려면 0.7과 1.8(49;50) 사이의 회전 지수가 필요합니다. 반복 이미지는 피할 것입니다. 다리 길이 불일치 측정을 위한 실제 수평 수준을 제공하기 위해 조영제를 포함하는 튜브를 X-레이 필드에 배치합니다. 이미지 평가는 다른 병원의 소아 방사선과 전문의에 의해 수행되며 기본 초음파 결과에 대해 눈이 멀게 됩니다. 병리학의 경우 환자는 소아 정형 외과 의사와 긴급 약속을 잡습니다.
이미지 분석: 검증된 디지털화 프로그램을 사용하여 다음 측정을 수행합니다(Pedersen et al, J Pediatric Orthopaedic 2004).
DDH 마커:
CE(centre-edge) angle of Wiberg, Refined CE angle(Ogata) Sharp's angle ADR(the acetabular depth ratio, Murray) FHEI(femoral head extrusion index, Heyman and Herndon) 외측 비구의 모양(주관적 평가)
- 이전 무혈성 괴사(AVN)에 대한 마커
AP:
대퇴골두 모양(구형, 약간 납작한 모양 또는 납작한 모양으로 분류됨). Caput - trochanter 높이 예상 CCD 각도 대퇴골 경부의 길이와 너비(physis의 모양) 다리 길이(Trendelenburg) 또한 가려운 어린이의 체질량 지수(BMI)가 계산됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Buskerud
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Kongsberg, Buskerud, 노르웨이, 3600
- VestreViken HF Kongsberg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 모든 신생아는 1.21998-31.12.2006 기간을 형성합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료 없음
1998년 1월 2일 - 2006년 12월 31일 기간에 태어난 모든 어린이는 예외 없이
아직 살아 있는 아기는 신생아의 초음파 값을 비교하기 위해 엉덩이 X레이를 찍도록 요청받습니다.
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출생 후 5-12년 동안 고관절 상태를 평가하기 위한 X-레이의 특정 측정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신생아의 DDH에 대한 초음파 이미징의 진단 정확도를 평가하기 위한 골반의 AP Xray에서 고관절의 특정 측정.
기간: 1.5 - 2년
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1.5 - 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 초음파 영상을 기반으로 출생 시부터 DDH 치료를 받은 사람들의 결과를 평가합니다.
기간: 1,5.2년
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1,5.2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Erlend Skraastad, MD, Vestre Viken HF
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VestreVikenKS 21517
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