Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Universaali ultraääniseulonta vastasyntyneen lonkan kehitysdysplasian varalta

keskiviikko 27. tammikuuta 2010 päivittänyt: Vestre VikenHF Kongsberg Sykehus

Universaali ultraääniseulonta lonkan kehitysdysplasian varalta. 5-12 vuotta 4 200 vastasyntyneen seurantaa

Kaikki vastasyntyneet ajalta 12.1988 - 31.12.2006 Kahden viime vuosikymmenen aikana lonkkaultraääni on saavuttanut hyväksynnän tarkana seulontatestinä lonkan kehitysdysplasian (DDH) sekä tilan kehityksen ja hoidon seurannassa. Keskustelu jatkuu siitä, onko ultraäänellä havaittu DDH välttämättä kliinisesti merkityksellinen. DDH:n ultraäänikuvauksen diagnostista tarkkuutta seulontapopulaatiossa ei ole tutkittu riittävästi. Tarvitaan tutkimuksia, joissa selvitetään häiriön luonnollista etenemistä, optimaalista hoitoa DDH:lle ja paras strategia ultraääniseulonnalle. Syntymähetken ultraääniseulonta DDH:n varalta kaikissa vastasyntyneissä on vakiokäytäntö joissakin Euroopan maissa, mutta ei Isossa-Britanniassa, Yhdysvalloissa tai Skandinaviassa. Todisteet eivät riitä tukemaan tai hylkäämään vastasyntyneiden yleisen ultraääniseulonnan DDH:n varalta. (N.F.Woolacott jne. 2006, systemaattinen katsaus BMJ) Vestre Viken HF:ssä, Kongsbergissa, Norjassa, tutkijat toteuttivat yleisen ultraääniseulonnan vuonna 1998. Esittelemme pitkän aikavälin tuloksen, mukaan lukien lonkan röntgenkuvat 5-12 vuoden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki 1.2.1988-31.12.2006 vastasyntyneet kutsutaan lantion AP-röntgenkuvaukseen lantion arvioimiseksi. Tietoja verrataan vastasyntyneestä otettuihin ensisijaisiin ultraäänitallenteisiin.

Lantion röntgenkuvat: Röntgentutkimukset tehdään pieniannoksisella tekniikalla. Pojilla käytetään kivespussin lyijysuojusta, ja tytöt tutkitaan kuukautisten aikana raskauden poissulkemiseksi. Tutkimus sisältää pystysuoran AP-näkymän (jalat osoittavat eteenpäin, lantion neutraali ab-adduktioasento) käyttäen filmi/tarkennusetäisyyttä 1,2 m ja keskipisteenä 2 cm proksimaalisesti häpyluun. Projektion standardoimiseksi tarvitaan rotaatioindeksi välillä 0,7-1,8 (49;50). Toistuvia kuvia vältetään. Varjoainetta sisältävä letku asetetaan röntgenkenttään, jotta saadaan todellinen vaakasuora taso jalkojen pituuserojen mittauksille. Kuvien arvioinnin tekee lastenradiologian erikoislääkäri toisessa sairaalassa ja sokkouttaa ensisijaiset ultraäänitulokset. Patologiatapauksissa potilas varataan kiireellisesti lasten ortopedin vastaanottoon.

Kuva-analyysi: seuraavat mittaukset suoritetaan käyttäen validoitua digitointiohjelmaa (Pedersen et al, J Pediatric Orthopedic 2004):

  1. DDH:n merkit:

    CE (keskireuna) Wibergin kulma, Tarkennettu CE-kulma (Ogata) Sharpin kulma ADR (asetabulaarinen syvyyssuhde, Murray) FHEI (reisiluun pään ekstruusioindeksi, Heyman ja Herndon) Lateraalisen acetabulumin muoto (subjektiivinen arviointi)

  2. Aiemman avaskulaarinekroosin (AVN) merkkiaineet

AP:

Reisiluun pään muoto (luokiteltu pallomaiseksi, lievästi litistyneeksi tai litistetyksi). Caput - trochanter korkeus Projisoitu CCD-kulma Reisiluun kaulan pituus ja leveys (Fysiksen muoto) Jalan pituus (Trendelenburg) Lisäksi lasketaan kutisevan lapsen painoindeksi (BMI).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Buskerud
      • Kongsberg, Buskerud, Norja, 3600
        • VestreViken HF Kongsberg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki vastasyntyneet muodostavat ajanjakson 1.21998-31.12.2006

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ei hoitoa
Jokainen lapsi poikkeuksetta, joka on syntynyt ajanjaksolla 1.2.1998 - 31.12.2006, vielä elossa, heitä pyydetään ottamaan lonkistaan ​​röntgenkuvaus, jonka tarkoituksena on vertailla vastasyntyneen ultraääniarvoja.
Muut: avoin, tuleva kohorttitutkimus
Erityiset mittaukset röntgenkuvasta lonkan tilan arvioimiseksi 5-12 vuoden kuluttua syntymästä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lonkan erityismittaukset lantion AP-röntgenistä ultraäänikuvauksen diagnostisen tarkkuuden arvioimiseksi DDH:n varalta vastasyntyneillä.
Aikaikkuna: 1,5-2 vuotta
1,5-2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi DDH-hoitoa saaneiden tulos syntymästä lähtien ensisijaisen ultraäänikuvauksen perusteella.
Aikaikkuna: 1,5,2 vuotta
1,5,2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vestre VikenHF Kongsberg Sykehus

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Erlend Skraastad, MD, Vestre Viken HF

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VestreVikenKS 21517

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa