Triagem universal de ultrassom para displasia do desenvolvimento do quadril em recém-nascidos
Rastreamento Ultrassonográfico Universal para Displasia do Desenvolvimento do Quadril. Acompanhamento de 5 a 12 anos de 4.200 recém-nascidos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os recém-nascidos do período de 01.02.1988 a 31.12.2006 serão convocados para realização de radiografia AP de pelve para avaliação do quadril. Os dados são comparados com os registros primários de ultrassom feitos em recém-nascidos.
Radiografias da pelve: Os exames de raios-x serão realizados com técnica de baixa dose. O escudo de chumbo escrotal será usado em meninos, e as meninas serão examinadas durante o período menstrual para excluir gravidez. O exame incluirá uma visão AP ereta (pés apontando para frente, posição neutra de abdução dos quadris) usando uma distância de filme/foco de 1,2 m e centrada a 2 cm proximal ao osso púbico. Para padronizar a projeção, será necessário um índice de rotação entre 0,7 e 1,8 (49;50). Imagens repetidas serão evitadas. Um tubo contendo um meio de contraste será colocado no campo de raios-x para fornecer o verdadeiro nível horizontal para medições de discrepância no comprimento das pernas. A avaliação das imagens será feita por um especialista em radiologia pediátrica em outro hospital, e cego para os resultados primários de ultrassom. Em casos de patologia, o paciente será agendado para uma consulta urgente com um cirurgião ortopédico pediátrico.
Análise de imagem: as seguintes medições serão realizadas usando um programa de digitalização validado (Pedersen et al, J Pediatric Orthopaedic 2004):
Marcadores para DDH:
Ângulo CE (centro-borda) de Wiberg, Ângulo CE refinado (Ogata) Ângulo de Sharp ADR (a relação de profundidade acetabular, Murray) FHEI (índice de extrusão da cabeça femoral, Heyman e Herndon) A forma do acetábulo lateral (avaliação subjetiva)
- Marcadores para necrose avascular prévia (AVN)
AP:
Forma da cabeça femoral (classificada como esférica, levemente achatada ou achatada). Caput - altura do trocanter Ângulo CCD projetado Comprimento e largura do colo do fêmur (Forma da fise) Comprimento da perna (Trendelenburg) Além disso, será calculado o Índice de Massa Corporal (IMC) para a criança com coceira.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Buskerud
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Kongsberg, Buskerud, Noruega, 3600
- VestreViken HF Kongsberg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os recém-nascidos formam o período 1.21.998-31.12.2006
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Sem tratamento
Toda criança, sem exceção, nascida no período de 01.02.1998 a 31.12.2006,
ainda com vida, serão chamados para fazer um raio X de seus quadris com o objetivo de comparar os valores ultrassonográficos realizados recém-nascidos.
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Medições específicas do raio-X para avaliar o estado do quadril 5-12 anos após o nascimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Medidas específicas do quadril de um AP Xray da pelve para avaliar a precisão diagnóstica da ultrassonografia para DDQ em recém-nascidos.
Prazo: 1,5 - 2 anos
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1,5 - 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avalie o resultado daqueles tratados para DDQ desde o nascimento com base na imagem primária de ultrassom.
Prazo: 1,5,2 anos
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1,5,2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Erlend Skraastad, MD, Vestre Viken HF
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VestreVikenKS 21517
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