Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Univerzális ultrahangos szűrés az újszülött csípőfejlődési diszpláziájára

2010. január 27. frissítette: Vestre VikenHF Kongsberg Sykehus

Univerzális ultrahangos szűrés a csípőfejlődési diszpláziára. 5-12 éves 4200 újszülött követése

Minden újszülött az 1988. 12. és 2006.12.31. közötti időszakból Az elmúlt két évtizedben a csípő ultrahangja elterjedt a csípőfejlődési diszplázia (DDH) pontos szűrővizsgálata, valamint az állapot kialakulásának és kezelésének monitorozása. Folytatódik a vita arról, hogy az ultrahangvizsgálattal kimutatott DDH szükségszerűen klinikailag releváns-e. A DDH ultrahangos képalkotásának diagnosztikai pontosságát a szűrőpopulációban nem vizsgálták megfelelően. Olyan vizsgálatokra van szükség, amelyek a rendellenesség természetes lefolyását, a DDH optimális kezelését és az ultrahangos szűrés legjobb stratégiáját vizsgálják. A születéskor végzett ultrahangos DDH szűrés minden újszülöttnél bevett gyakorlat néhány európai országban, de nem az Egyesült Királyságban, az Egyesült Államokban és Skandináviában. A bizonyítékok nem elegendőek az újszülöttek általános ultrahangos DDH-szűrésének alátámasztására vagy elutasítására. (N.F. Woolacott stb., 2006, szisztematikus áttekintés BMJ) A Vestre Viken HF-ben, Kongsbergben, Norvégiában a kutatók 1998-ban univerzális ultrahangos szűrést hajtottak végre. Bemutatjuk a hosszú távú eredményt, beleértve a csípő röntgenfelvételeit 5-12 év után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az 1988.2.1. és 2006.12.31. közötti időszakban minden újszülöttet be kell kérni, hogy készítsenek AP-röntgenet a medencéről a csípőjük felmérése céljából. Az adatok összehasonlíthatók az újszülöttek elsődleges ultrahangfelvételeivel.

A medence röntgenfelvételei: A röntgenvizsgálatokat alacsony dózisú technikával végezzük. Fiúknál a herezacskós ólomvédő pajzsot használják, a lányokat pedig menstruációs időszak alatt megvizsgálják a terhesség kizárása érdekében. A vizsgálat egy felálló AP nézetet foglal magában (láb előre mutat, a csípő semleges ab-addukciós helyzete), 1,2 m film/fókusztávolság felhasználásával és a szeméremcsonttól 2 cm-re található középponttal. A vetítés szabványosításához 0,7 és 1,8 (49;50) közötti elforgatási indexre lesz szükség. A képek ismétlése elkerülhető. Kontrasztanyagot tartalmazó csövet helyeznek a röntgenmezőbe, hogy megadják a valódi vízszintes szintet a lábhossz-eltérés méréséhez. A felvételek kiértékelését egy másik kórház gyermekradiológiai szakorvosa végzi, és az elsődleges ultrahang-eredményeket vakon végzi. Patológiás esetekben a beteget sürgős időpontban rendelik gyermekortopéd sebészhez.

Képelemzés: a következő méréseket kell elvégezni validált digitalizáló programmal (Pedersen et al, J Pediatric Orthopedic 2004):

  1. DDH jelzők:

    Wiberg CE (közép-él) szöge, finomított CE-szög (Ogata) Sharp-szög ADR (az acetabuláris mélységarány, Murray) FHEI (combfej extrudálási index, Heyman és Herndon) Az oldalsó acetabulum alakja (szubjektív értékelés)

  2. Korábbi vaszkuláris nekrózis (AVN) markerei

AP:

Combfej alakja (gömb alakú, enyhén lapított vagy lapított). Caput - trochanter magasság Vetített CCD szög A combnyak hossza és szélessége (a physis alakja) Lábhossz (Trendelenburg) Ezen kívül a viszkető gyermek testtömeg-indexe (BMI) is kiszámításra kerül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

4200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
    • Buskerud
      • Kongsberg, Buskerud, Norvégia, 3600
        • VestreViken HF Kongsberg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden újszülött a 21998.1.1.-2006.12.31. közötti időszakot alkotja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nincs kezelés
Kivétel nélkül minden gyermek, aki az 1998.2.1. - 2006.12.31. időszakban született, még életben, csípőjükről röntgenfelvételt kell készíteni, hogy összehasonlítsák az újszülött ultrahang-értékeit.
Egyéb: nyitott, leendő kohorsz-tanulmány
Speciális mérések a röntgenből a csípő állapotának felmérésére a születéstől számított 5-12 éven belül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A csípő speciális mérései a medence AP-röntgenéből, hogy felmérjék az ultrahangos képalkotás diagnosztikai pontosságát a DDH-ra újszülötteknél.
Időkeret: 1,5-2 év
1,5-2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Értékelje a születéstől fogva DDH-val kezelt betegek kimenetelét az elsődleges ultrahang-képalkotás alapján.
Időkeret: 1,5,2 év
1,5,2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vestre VikenHF Kongsberg Sykehus

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Erlend Skraastad, MD, Vestre Viken HF

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 20.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 27.

Utolsó ellenőrzés

2010. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VestreVikenKS 21517

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel