Uniwersalne badanie ultrasonograficzne w kierunku rozwojowej dysplazji stawu biodrowego u noworodków
Uniwersalne badanie ultrasonograficzne w kierunku rozwojowej dysplazji stawu biodrowego. 5-12 lat obserwacji 4200 noworodków
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszystkie noworodki w okresie od 1.2.1988 do 31.12.2006 zostaną wezwane na wykonanie zdjęcia AP miednicy w celu oceny bioder. Dane porównuje się z pierwotnymi zapisami ultrasonograficznymi wykonanymi u noworodka.
Zdjęcia rentgenowskie miednicy: Badania rentgenowskie będą wykonywane techniką niskodawkową. U chłopców będzie stosowana osłona mosznowa, a u dziewczynek badanie w okresie menstruacyjnym w celu wykluczenia ciąży. Badanie będzie obejmowało projekcję AP w pozycji wyprostowanej (stopy skierowane do przodu, neutralna pozycja przywodzenia bioder) przy użyciu kliszy/fokusa z odległości 1,2 m i wyśrodkowanej w odległości 2 cm proksymalnie od kości łonowej. Aby ustandaryzować projekcję, wymagany będzie wskaźnik rotacji między 0,7 a 1,8 (49;50). Unika się powtarzania obrazów. Rurka zawierająca środek kontrastowy zostanie umieszczona w polu rentgenowskim, aby uzyskać prawdziwy poziomy poziom dla pomiarów rozbieżności długości nóg. Oceny obrazów dokona specjalista radiologii dziecięcej w innym szpitalu i zaślepiony na podstawowe wyniki USG. W przypadkach patologii pacjent zostanie skierowany na pilną wizytę u ortopedy dziecięcego.
Analiza obrazu: następujące pomiary zostaną wykonane przy użyciu zatwierdzonego programu do digitalizacji (Pedersen i in., J Pediatric Orthopaedic 2004):
Markery dla DDH:
CE (środkowo-krawędziowy) kąt Wiberga, udoskonalony CE (Ogata) Kąt Sharpa ADR (stosunek głębokości panewki, Murray) FHEI (wskaźnik ekstruzji głowy kości udowej, Heyman i Herndon) Kształt panewki bocznej (ocena subiektywna)
- Markery wcześniejszej jałowej martwicy (AVN)
punkt dostępu:
Kształt głowy kości udowej (klasyfikowany jako kulisty, lekko spłaszczony lub spłaszczony). Caput - wysokość krętarza Rzutowany kąt CCD Długość i szerokość szyjki kości udowej (Kształt physis) Długość nogi (Trendelenburg) Dodatkowo zostanie obliczony wskaźnik masy ciała (BMI) dla swędzącego dziecka.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Buskerud
-
Kongsberg, Buskerud, Norwegia, 3600
- VestreViken HF Kongsberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie noworodki z okresu 1.21998-31.12.2006
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Brak leczenia
Każde dziecko, bez wyjątku, urodzone w okresie 1.2.1998 - 31.12.2006,
jeszcze żyjący, zostaną wezwani na wykonanie prześwietlenia bioder w celu porównania wartości ultrasonograficznych wykonanych u noworodków.
|
Specyficzne pomiary z RTG w celu oceny stanu stawu biodrowego 5-12 lat od urodzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Specyficzne pomiary stawu biodrowego z AP RTG miednicy w celu oceny dokładności diagnostycznej obrazowania ultrasonograficznego w kierunku DDH u noworodków.
Ramy czasowe: 1,5 - 2 lata
|
1,5 - 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń wyniki osób leczonych z powodu DDH od urodzenia na podstawie pierwotnego badania ultrasonograficznego.
Ramy czasowe: 1,5,2 roku
|
1,5,2 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Erlend Skraastad, MD, Vestre Viken HF
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VestreVikenKS 21517
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .