Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Universal ultralydsscreening for udviklingsdysplasi i hoften hos nyfødte

27. januar 2010 opdateret af: Vestre VikenHF Kongsberg Sykehus

Universal ultralydsscreening for udviklingsdysplasi i hoften. 5-12 års opfølgning af 4 200 nyfødte

Alle nyfødte fra perioden 12.1988 til 31.12.2006 I løbet af de sidste to årtier har hofte-ultralyd vundet accept som en præcis screeningstest for udviklingsdysplasi i hoften (DDH) og til overvågning af udvikling og behandling af tilstanden. Debatten fortsætter om, hvorvidt DDH, der påvises ved ultralyd, nødvendigvis er klinisk relevant. Den diagnostiske nøjagtighed af ultralydsbilleddannelse for DDH i screeningspopulationen er ikke blevet undersøgt tilstrækkeligt. Der er behov for undersøgelser, der undersøger lidelsens naturlige forløb, den optimale behandling for Hedeselskabet og den bedste strategi for ultralydsscreening. Ultralydsscreening ved fødslen for DDH hos alle nyfødte spædbørn er standardpraksis i nogle europæiske lande, men ikke i Storbritannien, USA eller Skandinavien. Evidensen er utilstrækkelig til at understøtte eller afvise generel ultralydsscreening af nyfødte for Hedeselskabet. (N.F.Woolacott etc 2006, systematisk gennemgang BMJ) På Vestre Viken HF, Kongsberg, Norge, implementerede efterforskerne universel ultralydsscreening i 1998. Vi vil præsentere det langsigtede resultat, herunder røntgenbilleder af hofterne efter 5-12 år.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle nyfødte fra perioden 1.2.1988 til 31.12.2006 vil blive indkaldt til at tage et AP-røntgenbillede af bækkenet til vurdering af deres hofter. Dataene sammenlignes med de primære ultralydsoptagelser taget nyfødt.

Røntgenbilleder af bækkenet: Røntgenundersøgelserne vil blive udført ved hjælp af lavdosisteknik. Scrotal blyskjold vil blive brugt til drenge, og pigerne vil blive undersøgt under en menstruation for at udelukke graviditet. Undersøgelsen vil omfatte et oprejst AP-syn (fødderne peger fremad, neutral ab-adduktionsposition af hofterne) med en film/fokusafstand på 1,2 m og centreret 2 cm proksimalt til skambenet. For at standardisere fremskrivningen kræves et rotationsindeks mellem 0,7 og 1,8 (49;50). Gentagelse af billeder vil blive undgået. En slange, der indeholder et kontrastmiddel, vil blive placeret i røntgenfeltet for at give det sande vandrette niveau for målinger af benlængdeafvigelse. Vurderingen af ​​billederne vil blive foretaget af en speciallæge i pædiatrisk radiologi på et andet hospital og blindet for de primære ultralydsresultater. I tilfælde af patologi vil patienten blive planlagt til en akut aftale med en pædiatrisk ortopædkirurg.

Billedanalyse: følgende målinger vil blive udført ved hjælp af et valideret digitaliseringsprogram (Pedersen et al, J Pediatric Orthopedic 2004):

  1. Markører for Hedeselskabet:

    CE (center-edge) vinkel af Wiberg, Raffineret CE vinkel (Ogata) Sharps vinkel ADR (acetabulære dybdeforhold, Murray) FHEI (femoral head extrusion index, Heyman og Herndon) Formen af ​​det laterale acetabulum (subjektiv vurdering)

  2. Markører for tidligere avaskulær nekrose (AVN)

AP:

Lårhovedets form (klassificeret som sfærisk, let fladtrykt eller fladtrykt). Caput - trochanter højde Projiceret CCD vinkel Længde og bredde af lårbenshalsen (Shape of the physis) Benlængde (Trendelenburg) Derudover vil Body Mass Index (BMI) for kløende barn blive beregnet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

4200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Buskerud
      • Kongsberg, Buskerud, Norge, 3600
        • VestreViken HF Kongsberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle nyfødte udgør perioden 1.21998-31.12.2006

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ingen behandling
Hvert barn, uden undtagelse, født i perioden 1.2.1998 - 31.12.2006, stadig i live, vil blive bedt om at tage et røntgenbillede af deres hofter med det formål at sammenligne ultralydsværdierne taget nyfødt.
Andet: åbent, prospektivt kohortestudie
Specifikke målinger fra røntgen til vurdering af hoftestatus 5-12 år fra fødslen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Specifikke målinger af hoften ud af et AP-røntgenbillede af bækkenet for at vurdere den diagnostiske nøjagtighed af ultralydsbilleddannelse for DDH hos nyfødte.
Tidsramme: 1,5 - 2 år
1,5 - 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder resultatet af de behandlede for DDH fra fødslen baseret på den primære ultralydsbilleddannelse.
Tidsramme: 1,5,2 år
1,5,2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vestre VikenHF Kongsberg Sykehus

Efterforskere

  • Studieleder: Erlend Skraastad, MD, Vestre Viken HF

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2010

Først opslået (Skøn)

21. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VestreVikenKS 21517

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med åbent, prospektivt kohortestudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner