Screening ecografico universale per la displasia dello sviluppo dell'anca nel neonato
Screening ecografico universale per la displasia dello sviluppo dell'anca. 5-12 anni di follow-up di 4 200 neonati
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i nati dal periodo 1.2.1988 al 31.12.2006 saranno chiamati ad eseguire una radiografia AP del bacino per la valutazione delle anche. I dati vengono confrontati con le registrazioni ecografiche primarie prese dal neonato.
Radiografie del bacino: gli esami radiografici saranno eseguiti utilizzando la tecnica a basso dosaggio. Lo scudo di piombo scrotale verrà utilizzato nei ragazzi e le ragazze saranno esaminate durante un periodo mestruale per escludere la gravidanza. L'esame includerà una vista AP eretta (piedi rivolti in avanti, posizione neutra di ab-adduzione dei fianchi) utilizzando una distanza film/messa a fuoco di 1,2 me centrata a 2 cm prossimalmente all'osso pubico. Per standardizzare la proiezione, sarà richiesto un indice di rotazione compreso tra 0,7 e 1,8 (49;50). Le immagini ripetute saranno evitate. Un tubo contenente un mezzo di contrasto verrà posizionato nel campo dei raggi X per fornire il vero livello orizzontale per le misurazioni della discrepanza nella lunghezza delle gambe. La valutazione delle immagini sarà effettuata da uno specialista in radiologia pediatrica in un altro ospedale e in cieco per i risultati ecografici primari. In caso di patologia, il paziente sarà fissato per un appuntamento urgente con un chirurgo ortopedico pediatrico.
Analisi dell'immagine: le seguenti misurazioni saranno eseguite utilizzando un programma di digitalizzazione validato (Pedersen et al, J Pediatric Orthopaedic 2004):
Marcatori per DDH:
Angolo CE (centro-bordo) di Wiberg, Angolo CE raffinato (Ogata) Angolo di Sharp ADR (rapporto profondità acetabolare, Murray) FHEI (indice di estrusione della testa femorale, Heyman e Herndon) Forma dell'acetabolo laterale (valutazione soggettiva)
- Marcatori per precedente necrosi avascolare (AVN)
AP:
Forma della testa femorale (classificata come sferica, leggermente appiattita o appiattita). Caput - altezza del trocantere Angolo CCD proiettato Lunghezza e larghezza del collo del femore (forma della fisi) Lunghezza della gamba (Trendelenburg) Inoltre verrà calcolato l'indice di massa corporea (BMI) per il bambino con prurito.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Buskerud
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Kongsberg, Buskerud, Norvegia, 3600
- VestreViken HF Kongsberg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i neonati appartengono al periodo 1.21998-31.12.2006
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Nessun trattamento
Tutti i bambini, nessuno escluso, nati nel periodo 1.2.1998 - 31.12.2006,
ancora in vita, saranno chiamati a sottoporsi ad una radiografia delle anche per confrontare i valori ecografici rilevati appena nati.
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Misurazioni specifiche dalla radiografia per valutare lo stato dell'anca a 5-12 anni dalla nascita.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misurazioni specifiche dell'anca da una radiografia AP del bacino per valutare l'accuratezza diagnostica dell'ecografia per DDH nei neonati.
Lasso di tempo: 1,5 - 2 anni
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1,5 - 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare l'esito di quelli trattati per DDH dalla nascita sulla base dell'ecografia primaria.
Lasso di tempo: 1,5,2 anni
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1,5,2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Erlend Skraastad, MD, Vestre Viken HF
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VestreVikenKS 21517
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