Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Dépistage universel par ultrasons de la dysplasie développementale de la hanche chez le nouveau-né

27 janvier 2010 mis à jour par: Vestre VikenHF Kongsberg Sykehus

Dépistage échographique universel de la dysplasie développementale de la hanche. 5-12 ans Suivi de 4 200 nouveau-nés

Tous les nouveau-nés de la période 12.1988 au 31.12.2006 Au cours des deux dernières décennies, l'échographie de la hanche s'est imposée comme un test de dépistage précis de la dysplasie développementale de la hanche (DDH) et pour surveiller le développement et le traitement de la maladie. Le débat se poursuit sur la question de savoir si la DDH détectée par échographie est nécessairement cliniquement pertinente. La précision diagnostique de l'imagerie échographique pour la DDH dans la population de dépistage n'a pas été étudiée de manière adéquate. Des études portant sur l'évolution naturelle de la maladie, le traitement optimal de la DDH et la meilleure stratégie de dépistage par ultrasons sont nécessaires. Le dépistage échographique à la naissance de la DDH chez tous les nouveau-nés est une pratique courante dans certains pays européens, mais pas au Royaume-Uni, aux États-Unis ou en Scandinavie. Les preuves sont insuffisantes pour soutenir ou rejeter le dépistage général par échographie des nouveau-nés pour la DDH. (N.F.Woolacott etc 2006, revue systématique BMJ) À Vestre Viken HF, Kongsberg, Norvège, les enquêteurs ont mis en place le dépistage universel par ultrasons en 1998. Nous présenterons les résultats à long terme, y compris les radiographies des hanches après 5-12 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les nouveau-nés de la période du 1.2.1988 au 31.12.2006 seront appelés à passer une radiographie de face du bassin pour l'évaluation de leurs hanches. Les données se comparent aux enregistrements échographiques primaires du nouveau-né.

Radiographies du bassin : Les examens radiographiques seront effectués en utilisant la technique à faible dose. Un bouclier de plomb scrotal sera utilisé chez les garçons et les filles seront examinées pendant une période menstruelle pour exclure une grossesse. L'examen comprendra une vue AP en érection (pieds pointant vers l'avant, position neutre d'ab-adduction des hanches) en utilisant une distance film/mise au point de 1,2 m et centrée à 2 cm en amont de l'os pubien. Pour normaliser la projection, un indice de rotation compris entre 0,7 et 1,8 (49;50) sera nécessaire. Les images répétées seront évitées. Un tube contenant un produit de contraste sera placé dans le champ de rayons X pour donner le véritable niveau horizontal pour les mesures de l'écart de longueur des jambes. L'évaluation des images sera effectuée par un spécialiste en radiologie pédiatrique dans un autre hôpital, et en aveugle pour les résultats échographiques primaires. En cas de pathologie, le patient sera programmé pour un rendez-vous urgent avec un chirurgien orthopédique pédiatrique.

Analyse d'image : les mesures suivantes seront effectuées à l'aide d'un programme de numérisation validé (Pedersen et al, J Pediatric Orthopaedic 2004) :

  1. Marqueurs pour DDH :

    Angle CE (centre-bord) de Wiberg, angle CE raffiné (Ogata) Angle de Sharp ADR (le rapport de profondeur acétabulaire, Murray) FHEI (indice d'extrusion de la tête fémorale, Heyman et Herndon) La forme de l'acétabulum latéral (évaluation subjective)

  2. Marqueurs de nécrose avasculaire antérieure (AVN)

PA :

Forme de la tête fémorale (classée comme sphérique, légèrement aplatie ou aplatie). Caput - hauteur du trochanter Angle CCD projeté Longueur et largeur du col fémoral (forme de la physis) Longueur de la jambe (Trendelenburg) De plus, l'indice de masse corporelle (IMC) pour l'enfant qui démange sera calculé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

4200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
    • Buskerud
      • Kongsberg, Buskerud, Norvège, 3600
        • VestreViken HF Kongsberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les nouveau-nés forment la période 1.21998-31.12.2006

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Aucun traitement
Tout enfant, sans exception, né pendant la période du 1.2.1998 au 31.12.2006, encore en vie, seront appelés à faire une radiographie de leurs hanches visant à comparer les valeurs échographiques prises nouveau-né.
Autre: étude de cohorte ouverte et prospective
Mesures spécifiques à partir de la radiographie pour évaluer l'état de la hanche à 5-12 ans de la naissance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesures spécifiques de la hanche à partir d'une radiographie AP du bassin pour évaluer la précision diagnostique de l'imagerie échographique pour la DDH chez les nouveau-nés.
Délai: 1,5 - 2 ans
1,5 - 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluer les résultats des personnes traitées pour DDH dès la naissance sur la base de l'imagerie par ultrasons primaire.
Délai: 1,5,2 ans
1,5,2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vestre VikenHF Kongsberg Sykehus

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Erlend Skraastad, MD, Vestre Viken HF

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2010

Première publication (Estimation)

21 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2010

Dernière vérification

1 janvier 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VestreVikenKS 21517

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner