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리포솜 국소 마취제의 국소 제제

2010년 1월 21일 업데이트: University of Campinas, Brazil

치과에서 리포솜 제형의 국소 마취 활성

이 맹검 교차 연구는 국소 리포솜 캡슐화 로피바카인 제제의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 맹검 교차 연구는 국소 리포좀 캡슐화 1% 및 2% 로피바카인 겔 제제의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Sao Paulo
      • Piracicaba, Sao Paulo, 브라질, 13414903
        • Piracicaba Dental School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한

제외 기준:

  • 자원 봉사자들은 심장, 간, 신장, 폐, 신경계, 위장관 및 혈액 질환, 정신 질환 및 국소 마취제에 대한 알레르기가 없었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 리포솜 로피바카인, 국소
협측 점막의 좌우 상악 측절치 부위에 국소 마취제를 도포하였다.
의약품: 로피바카인
100 mg의 다음 제형: 리포좀 캡슐화 1 및 2% 로피바카인 겔, 리포좀 위약 겔 및 2.5% 리도카인 및 2.5% 프릴로카인 크림을 5분 동안 1회 적용했습니다.
다른 이름들:
  • 구개 점막의 국소 마취
의약품: 로피바카인
100mg의 다음 제형: 리포좀 캡슐화 1% 및 2% 로피바카인 겔, 리포좀 위약 겔 및 20% 벤조카인 겔을 30분 동안 1회 적용했습니다.
다른 이름들:
  • 협측 점막의 국소 마취.
위약 비교기: 리포솜 로피바카인, 구개 점막
국소 제형은 오른쪽 송곳니 부위의 구개 점막에 적용되었고 국소 제형의 효능은 30 게이지 바늘 삽입 및 마취 용액 주입을 통해 접근되었습니다.
의약품: 로피바카인
100 mg의 다음 제형: 리포좀 캡슐화 1 및 2% 로피바카인 겔, 리포좀 위약 겔 및 2.5% 리도카인 및 2.5% 프릴로카인 크림을 5분 동안 1회 적용했습니다.
다른 이름들:
  • 구개 점막의 국소 마취
의약품: 로피바카인
100mg의 다음 제형: 리포좀 캡슐화 1% 및 2% 로피바카인 겔, 리포좀 위약 겔 및 20% 벤조카인 겔을 30분 동안 1회 적용했습니다.
다른 이름들:
  • 협측 점막의 국소 마취.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
구강 점막에 국소 마취 제제를 국소 적용한 후 치수 반응에 미치는 영향을 전기 치수 측정기로 평가했습니다.
기간: 10 분
10 분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
국소 마취제의 효능은 적용 부위의 국소 마취 시뮬레이션(골막 접촉까지 30 게이지 바늘 삽입) 후에 측정되었습니다.
기간: 국소 제형 제거 후 10초
국소 제형 제거 후 10초

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Campinas, Brazil

협력자

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 1월 21일

처음 게시됨 (추정)

2010년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2006년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 093/2006

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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