Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aktuelle formuleringer av liposomale lokalbedøvelsesmidler

21. januar 2010 oppdatert av: University of Campinas, Brazil

Lokalbedøvelsesaktivitet av liposomale formuleringer i odontologi

Denne blindede cross-over-studien tar sikte på å evaluere effekten av topiske liposom-innkapslede ropivakain-formuleringer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne blindede cross-over-studien tar sikte på å evaluere effekten av topiske liposom-innkapslede 1 og 2 % ropivakain gelformuleringer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • Piracicaba, Sao Paulo, Brasil, 13414903
        • Piracicaba Dental School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige var fri for hjerte-, lever-, nyre-, lunge-, nevrologiske, gastrointestinale og hematologiske sykdommer, psykiatriske lidelser og allergi mot lokalbedøvelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Liposomal ropivakain, aktuell
De aktuelle bedøvelsesmidlene ble påført i området av høyre og venstre maksillære laterale fortenner ved munnslimhinnen.
Legemiddel: Ropivakain
100 mg av følgende formuleringer: Liposom-innkapslet 1 og 2 % ropivakain gel, liposom placebo gel og 2,5 % lidokain og 2,5 % prilokain krem ​​ble påført én gang i løpet av 5 minutter.
Andre navn:
  • Aktuell anestesi i palatal slimhinne
Legemiddel: Ropivakain
100 mg av følgende formuleringer: Liposom-innkapslet 1 og 2 % ropivacain gel, liposom placebo gel og 20 % benzocaine gel ble påført én gang i løpet av 30 minutter.
Andre navn:
  • Topisk anestesi i munnslimhinnen.
Placebo komparator: Liposomal ropivakain, palatal slimhinne
Topikale formuleringer ble påført på den palatale slimhinnen i høyre hjørnetannregion, og effekten av topiske formuleringer ble oppnådd gjennom innsetting av en 30 gauge nål og injeksjon av anestesiløsning.
Legemiddel: Ropivakain
100 mg av følgende formuleringer: Liposom-innkapslet 1 og 2 % ropivakain gel, liposom placebo gel og 2,5 % lidokain og 2,5 % prilokain krem ​​ble påført én gang i løpet av 5 minutter.
Andre navn:
  • Aktuell anestesi i palatal slimhinne
Legemiddel: Ropivakain
100 mg av følgende formuleringer: Liposom-innkapslet 1 og 2 % ropivacain gel, liposom placebo gel og 20 % benzocaine gel ble påført én gang i løpet av 30 minutter.
Andre navn:
  • Topisk anestesi i munnslimhinnen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Etter topisk påføring av lokalbedøvelsesformuleringene ved munnslimhinnen, ble deres innflytelse på pulparesponsen vurdert av en elektrisk pulpetester.
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av de aktuelle anestetika ble målt etter en simulering av en lokalbedøvelse på applikasjonsstedet (innsetting av en 30 gauge nål inntil periosteumkontakt).
Tidsramme: 10 sekunder etter fjerning av topikal formulering
10 sekunder etter fjerning av topikal formulering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

22. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. januar 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2010

Sist bekreftet

1. mai 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 093/2006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere