Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowe preparaty liposomowych miejscowych środków znieczulających

21 stycznia 2010 zaktualizowane przez: University of Campinas, Brazil

Lokalna aktywność znieczulająca preparatów liposomalnych w stomatologii

To ślepe badanie krzyżowe ma na celu ocenę skuteczności miejscowych preparatów ropiwakainy zamkniętych w liposomach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To ślepe badanie krzyżowe ma na celu ocenę skuteczności miejscowych preparatów ropiwakainy w żelu zamkniętych w liposomach 1 i 2%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • Piracicaba, Sao Paulo, Brazylia, 13414903
        • Piracicaba Dental School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy

Kryteria wyłączenia:

  • Ochotnicy byli wolni od chorób serca, wątroby, nerek, płuc, neurologicznych, żołądkowo-jelitowych i hematologicznych, zaburzeń psychicznych i alergii na środki miejscowo znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Liposomalna ropiwakaina, miejscowo
Miejscowe środki znieczulające zastosowano w okolicy siekaczy bocznych szczęki prawej i lewej na błonie śluzowej policzka.
Lek: Ropiwakaina
100 mg następujących preparatów: kapsułkowany w liposomach 1 i 2% żel ropiwakainy, liposomowy żel placebo i 2,5% lidokainy i 2,5% kremu prylokainy stosowano raz w ciągu 5 minut.
Inne nazwy:
  • Znieczulenie miejscowe w błonie śluzowej podniebienia
Lek: Ropiwakaina
100 mg następujących preparatów: kapsułkowany w liposomach 1 i 2% żel ropiwakainy, liposomowy żel placebo i 20% żel benzokainy stosowano raz w ciągu 30 minut.
Inne nazwy:
  • Znieczulenie miejscowe w błonie śluzowej policzka.
Komparator placebo: Liposomalna ropiwakaina, błona śluzowa podniebienia
Preparaty do stosowania miejscowego nanoszono na błonę śluzową podniebienia w okolicy prawego kła, a skuteczność preparatów do stosowania miejscowego oceniano przez wprowadzenie igły o rozmiarze 30 i wstrzyknięcie roztworu środka znieczulającego.
Lek: Ropiwakaina
100 mg następujących preparatów: kapsułkowany w liposomach 1 i 2% żel ropiwakainy, liposomowy żel placebo i 2,5% lidokainy i 2,5% kremu prylokainy stosowano raz w ciągu 5 minut.
Inne nazwy:
  • Znieczulenie miejscowe w błonie śluzowej podniebienia
Lek: Ropiwakaina
100 mg następujących preparatów: kapsułkowany w liposomach 1 i 2% żel ropiwakainy, liposomowy żel placebo i 20% żel benzokainy stosowano raz w ciągu 30 minut.
Inne nazwy:
  • Znieczulenie miejscowe w błonie śluzowej policzka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Po miejscowym zastosowaniu preparatów miejscowo znieczulających na błonę śluzową jamy ustnej oceniano ich wpływ na reakcję miazgi za pomocą elektrycznego testera miazgi.
Ramy czasowe: 10 minut
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność znieczulenia miejscowego mierzono po symulacji znieczulenia miejscowego w miejscu podania (wkłucie igły 30 G aż do kontaktu z okostną).
Ramy czasowe: 10 sekund po usunięciu preparatu do stosowania miejscowego
10 sekund po usunięciu preparatu do stosowania miejscowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 093/2006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja, tematyczna

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Badania kliniczne na Ropiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj