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Formulazioni topiche di anestetici locali liposomiali

21 gennaio 2010 aggiornato da: University of Campinas, Brazil

Attività anestetica locale delle formulazioni liposomiali in odontoiatria

Questo studio cross-over in cieco mira a valutare l'efficacia delle formulazioni topiche di ropivacaina incapsulata in liposomi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio cross-over in cieco ha lo scopo di valutare l'efficacia delle formulazioni di gel ropivacaina incapsulato in liposomi topici all'1 e al 2%.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Sao Paulo
      • Piracicaba, Sao Paulo, Brasile, 13414903
        • Piracicaba Dental School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 43 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare

Criteri di esclusione:

  • I volontari erano esenti da malattie cardiache, epatiche, renali, polmonari, neurologiche, gastrointestinali ed ematologiche, disturbi psichiatrici e allergia agli anestetici locali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Ropivacaina liposomiale, topica
Gli anestetici topici sono stati applicati nella regione degli incisivi laterali mascellari destro e sinistro sulla mucosa buccale.
Droga: Ropivacaina
100 mg delle seguenti formulazioni: gel di ropivacaina 1 e 2% incapsulato con liposomi, gel liposoma placebo e crema di lidocaina 2,5% e prilocaina 2,5% sono stati applicati una volta per 5 minuti.
Altri nomi:
  • Anestesia topica nella mucosa palatale
Droga: Ropivacaina
100 mg delle seguenti formulazioni: gel di ropivacaina 1 e 2% incapsulato con liposomi, gel placebo di liposomi e gel di benzocaina al 20% sono stati applicati una volta durante 30 minuti.
Altri nomi:
  • Anestesia topica nella mucosa buccale.
Comparatore placebo: Ropivacaina liposomiale, mucosa palatale
Le formulazioni topiche sono state applicate alla mucosa palatale nella regione canina destra e l'efficacia delle formulazioni topiche è stata raggiunta attraverso l'inserimento di un ago calibro 30 e l'iniezione di soluzione anestetica.
Droga: Ropivacaina
100 mg delle seguenti formulazioni: gel di ropivacaina 1 e 2% incapsulato con liposomi, gel liposoma placebo e crema di lidocaina 2,5% e prilocaina 2,5% sono stati applicati una volta per 5 minuti.
Altri nomi:
  • Anestesia topica nella mucosa palatale
Droga: Ropivacaina
100 mg delle seguenti formulazioni: gel di ropivacaina 1 e 2% incapsulato con liposomi, gel placebo di liposomi e gel di benzocaina al 20% sono stati applicati una volta durante 30 minuti.
Altri nomi:
  • Anestesia topica nella mucosa buccale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dopo l'applicazione topica delle formulazioni anestetiche locali sulla mucosa orale, la loro influenza sulla risposta pulpare è stata valutata da un tester elettrico della polpa.
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'efficacia degli anestetici topici è stata misurata dopo una simulazione di anestesia locale nel sito di applicazione (inserimento di un ago di calibro 30 fino al contatto con il periostio).
Lasso di tempo: 10 secondi dopo la rimozione della formulazione topica
10 secondi dopo la rimozione della formulazione topica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

22 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 093/2006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Amministrazione, attualità

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... e altri collaboratori
    Completato
    Monitoraggio e valutazione della provincia della Nuova Britannia orientale (ENBP M&E)
    Eliminazione della filariosi linfatica mediante la Mass Drug Administration | Monitoraggio e valutazione della somministrazione di farmaci di massa per la filariosi linfatica | Accettabilità della somministrazione di farmaci di massa per la filariosi linfatica
    Papua Nuova Guinea

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