Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topiske formuleringer af liposomale lokalbedøvelsesmidler

21. januar 2010 opdateret af: University of Campinas, Brazil

Lokalbedøvende aktivitet af liposomale formuleringer i tandpleje

Denne blindede cross-over undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​topiske liposom-indkapslede ropivacain-formuleringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne blindede cross-over undersøgelse sigter mod at evaluere effektiviteten af ​​topiske liposom-indkapslede 1 og 2% ropivacain gel formuleringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Piracicaba, Sao Paulo, Brasilien, 13414903
        • Piracicaba Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige var fri for hjerte-, lever-, nyre-, lunge-, neurologiske, gastrointestinale og hæmatologiske sygdomme, psykiatriske lidelser og allergi over for lokalbedøvelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Liposomal ropivacain, topisk
De topiske bedøvelsesmidler blev påført i regionen af ​​højre og venstre maksillære laterale fortænder ved den buccale slimhinde.
Medicin: Ropivacain
100 mg af følgende formuleringer: Liposom-indkapslet 1 og 2 % ropivacain gel, liposom placebo gel og 2,5 % lidocain og 2,5 % prilocain creme blev påført én gang i løbet af 5 minutter.
Andre navne:
  • Topisk anæstesi i den palatale slimhinde
Medicin: Ropivacain
100 mg af følgende formuleringer: Liposom-indkapslet 1 og 2% ropivacain gel, liposom placebo gel og 20% ​​benzocain gel blev påført én gang i løbet af 30 minutter.
Andre navne:
  • Topisk anæstesi i mundslimhinden.
Placebo komparator: Liposomal ropivacain, palatal slimhinde
Topiske formuleringer blev påført på den palatale slimhinde i den højre hunderegion, og effektiviteten af ​​topiske formuleringer blev opnået gennem indsættelse af en 30 gauge nål og injektion af anæstesiopløsning.
Medicin: Ropivacain
100 mg af følgende formuleringer: Liposom-indkapslet 1 og 2 % ropivacain gel, liposom placebo gel og 2,5 % lidocain og 2,5 % prilocain creme blev påført én gang i løbet af 5 minutter.
Andre navne:
  • Topisk anæstesi i den palatale slimhinde
Medicin: Ropivacain
100 mg af følgende formuleringer: Liposom-indkapslet 1 og 2% ropivacain gel, liposom placebo gel og 20% ​​benzocain gel blev påført én gang i løbet af 30 minutter.
Andre navne:
  • Topisk anæstesi i mundslimhinden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Efter topisk påføring af lokalbedøvelsesformuleringerne ved mundslimhinden blev deres indflydelse på pulpalrespons vurderet af en elektrisk pulpa-tester.
Tidsramme: 10 minutter
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektiviteten af ​​de topiske anæstetika blev målt efter en simulering af en lokalbedøvelse på applikationsstedet (indsættelse af en 30 gauge nål indtil periosteumkontakt).
Tidsramme: 10 sekunder efter fjernelse af topisk formulering
10 sekunder efter fjernelse af topisk formulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Samarbejdspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2010

Først opslået (Skøn)

22. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2010

Sidst verificeret

1. maj 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 093/2006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Administration, Aktuelt

Kliniske forsøg med Ropivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner