Formulações Tópicas de Anestésicos Locais Lipossomais
21 de janeiro de 2010 atualizado por: University of Campinas, Brazil
Atividade Anestésica Local de Formulações Lipossomais em Odontologia
Este estudo cruzado cego tem como objetivo avaliar a eficácia de formulações tópicas de ropivacaína encapsulada em lipossomas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo cruzado cego tem como objetivo avaliar a eficácia de formulações tópicas de gel de ropivacaína encapsulada em lipossomas a 1 e 2%.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo
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Piracicaba, Sao Paulo, Brasil, 13414903
- Piracicaba Dental School
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 43 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
Critério de exclusão:
- Os voluntários estavam livres de doenças cardíacas, hepáticas, renais, pulmonares, neurológicas, gastrointestinais e hematológicas, distúrbios psiquiátricos e alergia a anestésicos locais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Ropivacaína lipossomal, tópica
Os anestésicos tópicos foram aplicados na região dos incisivos laterais superiores direito e esquerdo na mucosa bucal.
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Aplicaram-se 100 mg das seguintes formulações: gel de ropivacaína a 1 e 2% encapsulado em lipossomas, gel placebo em lipossomas e creme de lidocaína a 2,5% e prilocaína a 2,5%, uma vez durante 5 minutos.
Outros nomes:
Foram aplicados 100 mg das seguintes formulações: gel de ropivacaína a 1 e 2% encapsulado em lipossomas, gel placebo em lipossomas e gel de benzocaína a 20% uma vez durante 30 minutos.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Ropivacaína lipossomal, mucosa palatina
As formulações tópicas foram aplicadas na mucosa palatina na região canina direita e a eficácia das formulações tópicas foi avaliada através da inserção de uma agulha de calibre 30 e injeção de solução anestésica.
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Aplicaram-se 100 mg das seguintes formulações: gel de ropivacaína a 1 e 2% encapsulado em lipossomas, gel placebo em lipossomas e creme de lidocaína a 2,5% e prilocaína a 2,5%, uma vez durante 5 minutos.
Outros nomes:
Foram aplicados 100 mg das seguintes formulações: gel de ropivacaína a 1 e 2% encapsulado em lipossomas, gel placebo em lipossomas e gel de benzocaína a 20% uma vez durante 30 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Após a aplicação tópica das formulações de anestésicos locais na mucosa oral, sua influência na resposta pulpar foi avaliada por um testador elétrico de polpa.
Prazo: 10 minutos
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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A eficácia dos anestésicos tópicos foi medida após a simulação de uma anestesia local no local da aplicação (inserção de uma agulha de calibre 30 até o contato com o periósteo).
Prazo: 10 segundos após a remoção da formulação tópica
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10 segundos após a remoção da formulação tópica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Franz-Montan M, de Paula E, Groppo FC, Silva AL, Ranali J, Volpato MC. Liposome-encapsulated ropivacaine for intraoral topical anesthesia. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2010 Dec;110(6):800-4. doi: 10.1016/j.tripleo.2010.07.005.
- Franz-Montan M, de Paula E, Groppo FC, Silva AL, Ranali J, Volpato MC. Liposomal delivery system for topical anaesthesia of the palatal mucosa. Br J Oral Maxillofac Surg. 2012 Jan;50(1):60-4. doi: 10.1016/j.bjoms.2010.10.018. Epub 2010 Nov 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de maio de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 093/2006
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