Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Topiska formuleringar av liposomala lokalanestetika

21 januari 2010 uppdaterad av: University of Campinas, Brazil

Lokalbedövningsaktivitet av liposomala formuleringar inom tandvård

Syftet med denna blindade cross-over-studie är att utvärdera effekten av topiska liposominkapslade ropivakainformuleringar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna blindade överkorsningsstudie syftar till att utvärdera effekten av topiska liposominkapslade 1 och 2 % ropivakain gelformuleringar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • Piracicaba, Sao Paulo, Brasilien, 13414903
        • Piracicaba Dental School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 43 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska

Exklusions kriterier:

  • Frivilliga var fria från hjärt-, lever-, njur-, lung-, neurologiska, gastrointestinala och hematologiska sjukdomar, psykiatriska störningar och allergi mot lokalanestetika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Liposomal ropivakain, topisk
De topikala anestetikumen applicerades vid regionen av höger och vänster maxillära laterala incisiver vid munslemhinnan.
Läkemedel: Ropivakain
100 mg av följande formuleringar: Liposominkapslad 1 och 2 % ropivakaingel, liposom placebogel och 2,5 % lidokain och 2,5 % prilokainkräm applicerades en gång under 5 minuter.
Andra namn:
  • Topisk anestesi i palatala slemhinnan
Läkemedel: Ropivakain
100 mg av följande formuleringar: Liposominkapslad 1 och 2 % ropivakaingel, liposom placebogel och 20 % bensokaingel applicerades en gång under 30 minuter.
Andra namn:
  • Topikal anestesi i munslemhinnan.
Placebo-jämförare: Liposomal ropivakain, palatal slemhinna
Topiska formuleringar applicerades vid palatala slemhinnan vid den högra hundregionen och effektiviteten av topiska formuleringar uppnåddes genom införande av en 30 gauge nål och injektion av anestesilösning.
Läkemedel: Ropivakain
100 mg av följande formuleringar: Liposominkapslad 1 och 2 % ropivakaingel, liposom placebogel och 2,5 % lidokain och 2,5 % prilokainkräm applicerades en gång under 5 minuter.
Andra namn:
  • Topisk anestesi i palatala slemhinnan
Läkemedel: Ropivakain
100 mg av följande formuleringar: Liposominkapslad 1 och 2 % ropivakaingel, liposom placebogel och 20 % bensokaingel applicerades en gång under 30 minuter.
Andra namn:
  • Topikal anestesi i munslemhinnan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Efter lokal applicering av de lokalanestetiska formuleringarna vid munslemhinnan utvärderades deras inverkan på pulpasvaret av en elektrisk pulpatestare.
Tidsram: 10 minuter
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effektiviteten av de topikala anestetika mättes efter en simulering av en lokalbedövning på appliceringsstället (införande av en 30 gauge nål tills periosteumkontakt).
Tidsram: 10 sekunder efter avlägsnande av topikal formulering
10 sekunder efter avlägsnande av topikal formulering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Samarbetspartners

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

22 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2010

Senast verifierad

1 maj 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 093/2006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera