Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A liposzómális helyi érzéstelenítők helyi készítményei

2010. január 21. frissítette: University of Campinas, Brazil

Liposzómakészítmények helyi érzéstelenítő hatása a fogászatban

Ennek a vak keresztezett vizsgálatnak a célja a helyi liposzómába kapszulázott ropivakain készítmények hatékonyságának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a vak keresztezett vizsgálatnak a célja a helyileg liposzómába kapszulázott 1 és 2%-os ropivakain gélkészítmények hatékonyságának értékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Sao Paulo
      • Piracicaba, Sao Paulo, Brazília, 13414903
        • Piracicaba Dental School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges

Kizárási kritériumok:

  • Az önkéntesek mentesek voltak szív-, máj-, vese-, tüdő-, neurológiai, gyomor-bélrendszeri és hematológiai betegségektől, pszichiátriai rendellenességektől és a helyi érzéstelenítők allergiájától

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Liposzómás ropivakain, helyi
A topikális érzéstelenítőket a jobb és bal maxilláris laterális metszőfogak területén alkalmaztuk a szájnyálkahártyán.
Drog: Ropivakain
100 mg a következő készítményekből: Liposzómába zárt 1 és 2% ropivakain gél, liposzóma placebo gél és 2,5% lidokain és 2,5% prilokain krém került felvitelre 5 perc alatt egyszer.
Más nevek:
  • Helyi érzéstelenítés a palatális nyálkahártyában
Drog: Ropivakain
100 mg-ot a következő készítményekből: Liposzómába zárt 1 és 2%-os ropivakain gélt, liposzómás placebo gélt és 20%-os benzokain gélt alkalmaztunk egyszer 30 perc alatt.
Más nevek:
  • Helyi érzéstelenítés a szájnyálkahártyában.
Placebo Comparator: Liposzómális ropivakain, palatális nyálkahártya
A topikális készítményeket a szájpadlás nyálkahártyájára alkalmaztuk a kutya jobb oldali régiójában, és a helyileg alkalmazható készítmények hatékonyságát egy 30 gauge tű beszúrásával és érzéstelenítő oldat befecskendezésével lehetett elérni.
Drog: Ropivakain
100 mg a következő készítményekből: Liposzómába zárt 1 és 2% ropivakain gél, liposzóma placebo gél és 2,5% lidokain és 2,5% prilokain krém került felvitelre 5 perc alatt egyszer.
Más nevek:
  • Helyi érzéstelenítés a palatális nyálkahártyában
Drog: Ropivakain
100 mg-ot a következő készítményekből: Liposzómába zárt 1 és 2%-os ropivakain gélt, liposzómás placebo gélt és 20%-os benzokain gélt alkalmaztunk egyszer 30 perc alatt.
Más nevek:
  • Helyi érzéstelenítés a szájnyálkahártyában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A helyi érzéstelenítő készítmények szájnyálkahártyán történő helyi alkalmazását követően a pulpális válaszreakcióra gyakorolt ​​hatásukat elektromos pulpa teszterrel értékelték.
Időkeret: 10 perc
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A helyi érzéstelenítők hatékonyságát az alkalmazás helyén végzett helyi érzéstelenítés szimulációja után mértük (30 gauge tű beszúrása a periosteum érintkezéséig).
Időkeret: 10 másodperccel a helyi készítmény eltávolítása után
10 másodperccel a helyi készítmény eltávolítása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Campinas, Brazil

Együttműködők

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 21.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 21.

Utolsó ellenőrzés

2006. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 093/2006

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ropivakain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel